Thông tư 43/2018/TT-BYT phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

THÔNG TƯ

HƯỚNG DẪN PHÒNG NGỪA SỰ CỐ Y KHOA TRONG CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Căn cứ Nghị định số 75/2017 / NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của nhà nước pháp luật tính năng, trách nhiệm, quyền hạn và cơ cấu tổ chức tổ chức triển khai của Bộ Y tế ;Theo ý kiến đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ;Bộ trưởng Bộ Y tế phát hành Thông tư Hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh .

Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, phạm vi và đối tượng áp dụng

1. Thông tư này hướng dẫn việc báo cáo giải trình sự cố y khoa, nghiên cứu và phân tích, phản hồi và giải quyết và xử lý sự cố y khoa ; khuyến nghị, cảnh báo nhắc nhở và khắc phục để phòng ngừa sự cố y khoa và nghĩa vụ và trách nhiệm triển khai .2. Thông tư này không vận dụng so với phòng ngừa sự cố y khoa trong hoạt động giải trí tiêm chủng, tính năng không mong ước của thuốc ( ADR ) và biến cố bất lợi ( AE ) của những thử nghiệm lâm sàng .3. Thông tư này vận dụng so với những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và những cơ quan, tổ chức triển khai, cá thể có tương quan .

Điều 2. Giải thích từ ngữ

Trong Thông tư này, những từ ngữ dưới đây được hiểu như sau :1. Sự cố y khoa ( Adverse Event ) là những trường hợp không mong ước xảy ra trong quy trình chẩn đoán, chăm nom và điều trị do những yếu tố khách quan, chủ quan mà không phải do diễn biến bệnh lý hoặc cơ địa người bệnh, ảnh hưởng tác động sức khỏe thể chất, tính mạng con người của người bệnh .2. Tình huống có rủi ro tiềm ẩn gây ra sự cố ( near-miss ) là trường hợp đã xảy ra nhưng chưa gây hậu quả hoặc gần như xảy ra nhưng được phát hiện và ngăn ngừa kịp thời, chưa gây tổn thương đến sức khỏe thể chất của người bệnh .3. Nguyên nhân gốc là nguyên do bắt đầu có mối quan hệ nhân quả trực tiếp dẫn đến việc xảy ra sự cố y khoa, nguyên do gốc hoàn toàn có thể khắc phục được để phòng ngừa sự cố y khoa .

Điều 3. Nguyên tắc phòng ngừa sự cố y khoa

1. Việc phòng ngừa sự cố y khoa trên cơ sở nhận diện, báo cáo giải trình, nghiên cứu và phân tích tìm nguyên do, đưa ra những khuyến nghị phòng ngừa, tránh tái diễn sự cố y khoa để nâng cao chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, bảo đảm an toàn cho người bệnh và không nhằm mục đích mục tiêu khác .2. Việc phòng ngừa sự cố y khoa được khuyến khích, động viên và được bảo vệ .3. Hồ sơ phòng ngừa sự cố y khoa được quản trị theo quy định bảo mật thông tin thông tin .4. Việc phòng ngừa sự cố y khoa là nghĩa vụ và trách nhiệm của chỉ huy và nhân viên cấp dưới y tế thao tác trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh .

Chương II. BÁO CÁO SỰ CỐ Y KHOA

Điều 4. Nhận diện sự cố y khoa

Khi phát hiện sự cố y khoa, nhân viên cấp dưới y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm nhận diện và phân biệt sự cố y khoa theo những trường hợp diễn đạt, diễn biến trường hợp, mức độ tổn thương pháp luật tại Phụ lục I phát hành kèm theo Thông tư này .

Điều 5. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa

1. Báo cáo sự cố y khoa gồm có :a ) Báo cáo tự nguyện so với những sự cố y khoa từ Mục 1 đến Mục 6 của Phụ lục I .b ) Báo cáo bắt buộc so với những sự cố y khoa từ Mục 7 đến Mục 9 của Phụ lục I và những sự cố y khoa nghiêm trọng gồm : sự cố y khoa gây tử trận cho 01 người bệnh và hoài nghi có rủi ro tiềm ẩn liên tục gây tử trận cho người bệnh tiếp theo hoặc sự cố y khoa gây tử trận cho 02 người bệnh trở lên trong cùng một trường hợp, thực trạng hoặc do cùng một nguyên do .2. Hình thức báo cáo giải trình :a ) Báo cáo tự nguyện được triển khai bằng văn bản hoặc báo cáo giải trình điện tử. Trường hợp cần báo cáo giải trình khẩn cấp thì hoàn toàn có thể báo cáo giải trình trực tiếp hoặc báo cáo giải trình qua điện thoại cảm ứng nhưng sau đó vẫn phải thực thi ghi nhận lại bằng văn bản .b ) Báo cáo bắt buộcBáo cáo bằng văn bản khẩn cấp hoặc báo cáo giải trình điện tử so với sự cố y khoa gây tổn thương nặng ( NC3 ) lao lý tại Phụ lục II phát hành kèm theo Thông tư này. Riêng so với sự cố y khoa nghiêm trọng lao lý tại điểm b Khoản 1 Điều 5 phải báo cáo giải trình trước bằng điện thoại cảm ứng trong thời hạn 01 giờ, kể từ khi phát hiện sự cố .3. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnha ) Báo cáo sự cố y khoa- Báo cáo tự nguyện : Người trực tiếp gây ra sự cố y khoa hoặc người phát hiện sự cố y khoa báo cáo giải trình cho bộ phận đảm nhiệm và quản trị sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Nội dung báo cáo giải trình tối thiểu cần có : Địa điểm, thời gian xảy ra và diễn đạt, nhìn nhận sơ bộ về sự cố, thực trạng của người bị ảnh hưởng tác động, giải pháp giải quyết và xử lý bắt đầu theo Mẫu Báo cáo sự cố y khoa lao lý tại Phụ lục III phát hành kèm theo Thông tư này .- Báo cáo bắt buộc : Người trực tiếp gây ra sự cố y khoa hoặc người phát hiện sự cố y khoa phải báo cáo giải trình cho trưởng khoa, bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa. Trưởng khoa chịu nghĩa vụ và trách nhiệm báo cáo giải trình cho Lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực tiếp chịu nghĩa vụ và trách nhiệm báo cáo giải trình ngay cho cơ quan quản trị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Nội dung báo cáo giải trình phải rất đầy đủ tổng thể những thông tin có trên Mẫu Báo cáo sự cố y khoa pháp luật tại Phụ lục III và ghi rõ họ tên người báo cáo giải trình .b ) Ghi nhận sự cố y khoa :- Phòng quản trị chất lượng, Tổ quản trị chất lượng hoặc nhân viên cấp dưới chuyên trách về quản trị chất lượng là bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và thực thi việc ghi nhận những báo cáo giải trình trực tiếp, báo cáo giải trình qua điện thoại thông minh bằng Mẫu Báo cáo sự cố y khoa để lưu giữ .- Tất cả những sự cố y khoa được báo cáo giải trình phải được ghi nhận và lưu giữ vào hồ sơ hoặc vào mạng lưới hệ thống báo cáo giải trình sự cố y khoa trực tuyến. Các sự cố y khoa nghiêm trọng pháp luật tại điểm b Khoản 1 Điều 5 được phải san sẻ báo cáo giải trình đến cơ quan quản trị trực tiếp của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Bộ Y tế .4. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa tại Sở Y tế :Phòng Nghiệp vụ Y, Sở Y tế là đơn vị chức năng đầu mối đảm nhiệm báo cáo giải trình, phân loại sự cố y khoa của những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản trị gồm có cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước và tư nhân trên địa phận, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Y tế Bộ, Ngành trừ cơ sở thuộc Bộ Quốc phòng .5. Báo cáo và ghi nhận sự cố y khoa tại Bộ Y tế :Cục Quản lý Khám chữa bệnh là đơn vị chức năng đầu mối đảm nhiệm báo cáo giải trình, phân loại sự cố y khoa của những cơ sở y tế thường trực Bộ Y tế .

Điều 6. Tổng hợp báo cáo sự cố y khoa

1. Tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh :a ) Tổng hợp báo cáo giải trình sự cố y khoa gửi cơ quan quản trị định kỳ 6 tháng một lần .b ) Nội dung tổng hợp báo cáo giải trình gồm :- Số lượng báo cáo giải trình sự cố y khoa bắt buộc và tự nguyện- Tần suất xảy ra so với từng loại sự cố- Kết quả nghiên cứu và phân tích nguyên do gốc- Giải pháp và khuyến nghị phòng ngừa đã đề xuất kiến nghị và được tiến hành2. Tại Sở Y tế :a ) Phòng Nghiệp vụ Y, Sở Y tế tổng hợp báo cáo giải trình sự cố y khoa của những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực đưa ra hạng mục sự cố y khoa theo mức độ nghiêm trọng và tần suất xảy ra để xác lập khuynh hướng của những nhóm sự cố y khoa, phát hành những khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa chung cho những đơn vị chức năng thường trực .b ) Định kỳ hàng quý tổng hợp những khuyến nghị báo cáo giải trình về Bộ Y tế ( Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ) .3. Tại Bộ Y tế :a ) Cục Quản lý Khám chữa bệnh tổng hợp báo cáo giải trình định kỳ và báo cáo giải trình đột xuất của những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực Bộ Y tế và báo cáo giải trình tổng hợp của những Sở Y tế .b ) Định kỳ hàng quý nghiên cứu và phân tích báo cáo giải trình thống kê sự cố y khoa vương quốc, phát hành những khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa chung cho những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh toàn nước .

Chương III. PHÂN TÍCH, PHẢN HỒI VÀ XỬ LÝ SỰ CỐ Y KHOA

Điều 7. Phân loại sự cố y khoa

1. Sau khi đảm nhiệm báo cáo giải trình sự cố y khoa xảy ra, bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải triển khai phân loại theo cả 3 tiêu chuẩn dưới đây :a ) Phân loại sự cố theo mức độ tổn thương so với người bệnh tại Phụ lục I .b ) Phân loại sự cố theo nhóm sự cố tại Mục II Phụ lục IV phát hành kèm theo Thông tư này .c ) Phân loại sự cố theo nhóm nguyên do gây ra sự cố tại Mục IV Phụ lục IV .2. Đối với những sự cố được xác lập là tổn thương nặng ( NC3 ) cần liên tục phân loại chi tiết cụ thể theo Danh mục sự cố y khoa nghiêm trọng tại Phụ lục II .

Điều 8. Phân tích các yếu tố ảnh hưởng và nguyên nhân gốc

1. Phân tích tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnha ) Bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa nghiên cứu và phân tích sơ bộ về mức độ nghiêm trọng và tần suất xảy ra ở tổng thể những sự cố được ghi nhận và yêu cầu hạng mục sự cố y khoa và nhóm chuyên viên nghiên cứu và phân tích sự cố y khoa tương ứng, báo cáo giải trình người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo định kỳ 1 tuần 1 lần. Đối với những sự cố được phân loại thuộc nhóm tổn thương trung bình ( NC2 ) và tổn thương nặng ( NC3 ), bộ phận đảm nhiệm và quản trị sự cố y khoa có nghĩa vụ và trách nhiệm báo cáo giải trình ngay với người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh .b ) Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chịu nghĩa vụ và trách nhiệm xây dựng nhóm chuyên viên dưới sự chỉ huy của chỉ huy cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực tiếp thực thi nghiên cứu và phân tích nguyên do gốc và yếu tố tác động ảnh hưởng gây ra sự cố y khoa, khuyến nghị giải pháp phòng ngừa trên cơ sở list những sự cố do bộ phận quản lý sự cố yêu cầu. Làm rõ nhóm nguyên do gây ra sự cố là nguyên do có đặc thù mạng lưới hệ thống hay đơn lẻ. Đối với những sự cố có đặc thù mạng lưới hệ thống, có năng lực xảy ra tại những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tựa như khác phải báo cáo giải trình cơ quan quản trị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để đưa ra khuyến nghị, phòng ngừa chung .c ) Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận báo cáo giải trình, nghiên cứu và phân tích sự cố y khoa từ bộ phận đảm nhiệm và quản trị sự cố y khoa, nhóm chuyên viên nghiên cứu và phân tích sự cố y khoa phải yêu cầu giải pháp và khuyến nghị phòng ngừa sự cố cho đơn vị chức năng mình .2. Phân tích tại Sở Y tếa ) Rà soát và đề xuất kiến nghị những sự cố y khoa cần báo cáo giải trình Giám đốc Sở Y tế để xây dựng nhóm chuyên viên của Sở Y tế xem xét tìm nguyên do gốc, giải pháp phòng ngừa so với những sự cố y khoa chưa được báo cáo giải trình vừa đủ, rõ ràng hoặc nguyên do, giải pháp do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất kiến nghị chưa tương thích .b ) Chỉ đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi xảy ra sự cố y khoa nghiêm trọng được lao lý tại điểm b Khoản 1 Điều 5 triển khai tìm hiểu xác định, nghiên cứu và phân tích sự cố theo Mẫu tìm hiểu và khám phá và nghiên cứu và phân tích sự cố tại Phụ lục IV trong thời hạn 60 ngày .3. Phân tích tại Bộ Y tếa ) Rà soát và yêu cầu những sự cố y khoa cần báo cáo giải trình Thứ trưởng Bộ Y tế đảm nhiệm nghành khám bệnh, chữa bệnh để xây dựng nhóm chuyên viên của Bộ Y tế xem xét tìm nguyên do gốc, giải pháp phòng ngừa so với những sự cố y khoa chưa được báo cáo giải trình vừa đủ, rõ ràng hoặc nguyên do gốc, giải pháp do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất kiến nghị chưa tương thích .b ) Chỉ đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực Bộ Y tế, nơi xảy ra sự cố y khoa nghiêm trọng được lao lý tại điểm b Khoản 1 Điều 5 triển khai tìm hiểu xác định, nghiên cứu và phân tích sự cố theo Mẫu khám phá và nghiên cứu và phân tích sự cố tại Phụ lục IV trong thời hạn 60 ngày .

Điều 9. Xử lý và phản hồi về báo cáo, xử lý sự cố y khoa

1. Xử lý sự cố y khoaa ) Nhân viên y tế thao tác trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi phát hiện sự cố y khoa phải giải quyết và xử lý ngay để bảo vệ bảo đảm an toàn cho người bệnh trước khi báo cáo giải trình cho bộ phận đảm nhiệm và quản trị sự cố y khoa .b ) Sở Y tế chỉ huy trực tiếp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực những giải pháp bảo vệ bảo đảm an toàn cho người bệnh và thực thi tìm hiểu, báo cáo giải trình nhanh cho Bộ Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ khi xảy ra sự cố so với sự cố y khoa pháp luật tại điểm b Khoản 1 Điều 5 .c ) Bộ Y tế chỉ huy trực tiếp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực giải pháp bảo vệ bảo đảm an toàn cho người bệnh và thực thi tìm hiểu, báo cáo giải trình nhanh trong thời hạn 24 giờ kể từ khi xảy ra sự cố so với sự cố y khoa lao lý tại điểm b Khoản 1 Điều 5 .2. Phản hồi về báo cáo giải trình, giải quyết và xử lý sự cố y khoaa ) Bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phản hồi lại thông tin cho những cá thể, tổ chức triển khai có báo cáo giải trình sự cố y khoa tại buổi giao ban của khoa, phòng, bệnh viện .b ) Đơn vị đầu mối của Bộ Y tế, Sở Y tế phản hồi lại thông tin cho những cá thể, tổ chức triển khai có báo cáo giải trình sự cố y khoa bằng văn bản .

Chương IV. KHUYẾN CÁO VÀ KHẮC PHỤC ĐỂ PHÒNG NGỪA SỰ CỐ Y KHOA

Điều 10. Khuyến cáo phòng ngừa sự cố y khoa

1. Khuyến cáo phòng ngừa sự cố y khoa được đưa ra từ việc nghiên cứu và phân tích nguyên do gốc của mỗi sự cố y khoa đơn cử, do Nhóm chuyên viên và Bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi xảy ra sự cố y khoa đề xuất kiến nghị. Các khuyến nghị nhằm mục đích cảnh báo nhắc nhở không để xảy ra lặp lại so với sự cố y khoa có tần suất báo cáo giải trình cao tại một khoa phòng hoặc nhiều khoa phòng, cùng báo cáo giải trình một loại sự cố .2. Phòng Nghiệp vụ Y – Sở Y tế thanh tra rà soát khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực để tổng hợp và đưa ra khuyến cáo chung cho toàn tỉnh, thành phố phòng ngừa những sự cố y khoa có tần suất báo cáo giải trình cao, cảnh báo nhắc nhở cho những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có cùng rủi ro tiềm ẩn tránh xảy ra, lặp lại loại sự cố y khoa tương tự như .3. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh – Bộ Y tế thanh tra rà soát khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực, những Sở Y tế để tổng hợp và đưa ra khuyến nghị vương quốc phòng ngừa những sự cố y khoa có tần suất báo cáo giải trình cao, cảnh báo nhắc nhở chung cho những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có cùng rủi ro tiềm ẩn tránh xảy ra, lặp lại loại sự cố y khoa tựa như .4. Truyền thông về những khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa trên Bản tin nội bộ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc trên văn bản chỉ huy của cơ quan quản trị và trên phân mục về An toàn người bệnh của những trang thông tin điện tử, báo, tạp chí chuyên ngành, trong buổi tọa đàm trên những phương tiện đi lại truyền thông online đại chúng .

Điều 11. Khắc phục để phòng ngừa sự cố y khoa

1. Bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa tham mưu cho người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thiết kế xây dựng và trình cấp có thẩm quyền phát hành kế hoạch, tiến hành những hoạt động giải trí nhằm mục đích triển khai những giải pháp, khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa .2. Người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ huy những khoa, phòng tương quan và giám sát việc tiến hành triển khai khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa theo kế hoạch .3. Đơn vị đầu mối của Bộ Y tế và Sở Y tế chỉ huy và giám sát những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực, nơi đã xảy ra sự cố y khoa tiến hành thực thi những hoạt động giải trí khắc phục phòng ngừa theo kế hoạch đã phát hành .4. Đơn vị đầu mối của Sở Y tế và Bộ Y tế chỉ huy và giám sát cơ sở khám bệnh, chữa bệnh việc tiến hành triển khai khuyến cáo chung, khuyến nghị vương quốc phòng ngừa sự cố y khoa đã được đưa ra cảnh báo nhắc nhở so với những sự cố y khoa có tần suất báo cáo giải trình cao, những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có cùng rủi ro tiềm ẩn xảy ra, lặp lại sự cố y khoa .

Chương V. TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN

Điều 12. Trách nhiệm của nhân viên y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

1. Nhận thức được sự thiết yếu của phòng ngừa, tránh tái diễn sự cố y khoa .2. Thực hiện những trách nhiệm đơn cử của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh pháp luật tại Thông tư này .3. Giữ bí hiểm, ẩn danh tính của cá thể hay của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh báo cáo giải trình sự cố y khoa. Phân công Bộ phận tiếp đón và quản trị sự cố y khoa là đơn vị chức năng đầu mối có quyền tra cứu và công bố thông tin về báo cáo giải trình sự cố y khoa .4. Xây dựng những pháp luật, quy trình tiến độ, hướng dẫn, khuyến khích tự nguyện báo cáo giải trình sự cố y khoa .5. Hướng dẫn, quản trị báo cáo giải trình sự cố y khoa, phát hành chính sách khuyến khích báo cáo giải trình tự nguyện và chế tài giải quyết và xử lý so với những sự cố y khoa thuộc hạng mục bắt buộc mà không được báo cáo giải trình .6. Tổng hợp, nghiên cứu và phân tích, báo cáo giải trình số liệu tác dụng giải quyết và xử lý sự cố y khoa trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và đưa ra khuyến nghị phòng ngừa .

Điều 13. Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Y tế Bộ, Ngành

1. Thực hiện những trách nhiệm đơn cử của Sở Y tế pháp luật tại Thông tư này .2. Giữ bí hiểm, ẩn danh tính của cá thể hay của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh báo cáo giải trình sự cố y khoa. Phân công cá thể, đơn vị chức năng đầu mối có quyền tra cứu và công bố thông tin về báo cáo giải trình sự cố y khoa .3. Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực thi, quản trị, kiểm tra, nhìn nhận hoạt động giải trí bảo đảm an toàn người bệnh của những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa phận tỉnh, thành phố .4. Kiến nghị sửa đổi, bổ trợ những lao lý, hướng dẫn về bảo đảm an toàn người bệnh cấp Quốc gia .5. Tổ chức tập huấn cho những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thường trực về báo cáo giải trình phòng ngừa sự cố y khoa .6. Đề xuất khen thưởng so với tập thể, cá thể có báo cáo giải trình giá trị giúp cho Sở Y tế phát hành được những giải pháp và khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa .

Điều 14. Trách nhiệm của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh – Bộ Y tế

1. Thực hiện những trách nhiệm đơn cử của Bộ Y tế lao lý tại Thông tư này .2. Giữ bí hiểm, ẩn danh tính của cá thể hay của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh báo cáo giải trình sự cố y khoa. Phân công cá thể, đơn vị chức năng đầu mối có quyền tra cứu và công bố thông tin về báo cáo giải trình sự cố y khoa .3. Chủ trì hoặc phối hợp kiến thiết xây dựng, sửa đổi, bổ trợ những văn bản quy phạm pháp luật, những hướng dẫn trình độ về bảo đảm an toàn người bệnh trình Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định hành động .4. Chỉ đạo, tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực thi những văn bản quy phạm pháp luật, những hướng dẫn trình độ về bảo đảm an toàn người bệnh cho những cơ sở khám bệnh, chữa bệnh toàn nước .5. Phối hợp với Trung tâm ADR Quốc gia, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế để tích lũy, tổng hợp, theo dõi những sự cố y khoa về thuốc, trừ nguyên do do công dụng không mong ước của thuốc và chuyển tiếp những báo cáo giải trình tương quan đến tính năng không mong ước của thuốc đến Trung tâm ADR Quốc gia .6. Làm đầu mối tổ chức triển khai những hội đồng trình độ xử lý những yếu tố về trình độ, kỹ thuật, chỉ huy, hướng dẫn những hoạt động giải trí điều tra và nghiên cứu khoa học và hợp tác quốc tế trong nghành nghề dịch vụ bảo đảm an toàn người bệnh, phòng ngừa sự cố y khoa .7. Xây dựng chủ trương vương quốc, chương trình hành vi vương quốc về bảo đảm an toàn người bệnh, phòng ngừa sự cố y khoa .8. Theo dõi, kiểm tra, giám sát việc thực thi chủ trương, chương trình hành vi về bảo đảm an toàn người bệnh ở mỗi tỉnh, thành phố thường trực Trung ương .9. Tham mưu cho Bộ trưởng Bộ Y tế những yếu tố hội đồng và cơ quan truyền thông online chăm sóc về sự cố y khoa .10. Phát hiện và cảnh báo nhắc nhở những nguy cơ sự cố y khoa mới Open .11. Đề xuất khen thưởng so với tập thể, cá thể có báo cáo giải trình giá trị giúp cho Bộ Y tế phát hành được những giải pháp và khuyến nghị phòng ngừa sự cố y khoa cho toàn nước. Xử lý, xử phạt so với tập thể, cá thể không triển khai theo lao lý của pháp lý hiện hành .

Chương VI. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 15. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thực thi hiện hành thi hành từ ngày 01 tháng 3 năm 2019 .

Điều 16. Tổ chức thực hiện

Các Ông, Bà : Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng những Vụ, Cục trưởng những Cục của Bộ Y tế, Giám đốc bệnh viện, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố thường trực Trung ương, và Thủ trưởng y tế những Bộ, Ngành chịu nghĩa vụ và trách nhiệm tổ chức triển khai thực thi Thông tư này .Trong quy trình thực thi, nếu có khó khăn vất vả vướng mắc, đề xuất những cơ quan, tổ chức triển khai, cá thể báo cáo giải trình về Bộ Y tế ( Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ) để xem xét, xử lý. / .

PHỤ LỤC I

PHÂN LOẠI SỰ CỐ Y KHOA THEO MỨC ĐỘ TỔN THƯƠNG
(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2018/TT-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

PHỤ LỤC II

DANH MỤC SỰ CỐ Y KHOA NGHIÊM TRỌNG (NC3)
(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2018/TT-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

PHỤ LỤC III

MẪU BÁO CÁO SỰ CỐ Y KHOA
(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2018/TT-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

PHỤ LỤC IV

MẪU TÌM HIỂU VÀ PHÂN TÍCH SỰ CỐ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2018/TT-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Số báo cáo/Mã số sự cố:……………………..

A. Dành cho nhân viên chuyên trách

II. Đánh giá mức độ tổn thương

———-

[1] Tổn thương nhẹ là tổn thương tự hồi phục hoặc không cần can thiệp điều trị.

[ 2 ] Tổn thương trung bình là tổn thương yên cầu can thiệp điều trị, lê dài thời hạn nằm viện, ảnh hưởng tác động đến công dụng lâu bền hơn .[ 3 ] Tổn thương nặng là tổn thương yên cầu phải cấp cứu hoặc can thiệp điều trị lớn, gây mất tính năng vĩnh viễn hoặc gây tử trận.

Source: https://dvn.com.vn
Category: Sự Cố