Chương trình đào tạo ngắn hạn Phân loại trang thiết bị y tế – TRƯỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ VÀ THIẾT BỊ VIỆT ĐỨC

CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO LIÊN TỤC

1. Tên chương trình đào tạo liên tục:

Tên chương trình :
PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Giới thiệu chung

Khóa giảng dạy này được phong cách thiết kế nhằm mục đích cung ứng cho học viên chiêu thức và năng lượng thiết yếu về phân loại, phân nhóm trang thiết bị y tế ( TTBYT ) để vận dụng trong tiến hành triển khai Nghị định 36/2016 / NĐ-CP về quản lý TTBYT

2. Mục tiêu đào tạo của khoá học

Sau khóa đào tạo và giảng dạy, học viên có năng lực về :

Kiến thức:

1. Nêu được khái niệm cơ bản về cấu trúc, các quy luật hoạt động sinh lý của hệ tuần hoàn và hệ thần kinh trong cơ thể con người;
2. Hình thành tư duy quản lý và phân loại TTBYT theo các quy định của Nghị định về quản lý TTBYT;
3. Xác định được đặc trưng của TTBYT không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro và của TTBYT chẩn đoán in-vitro;
4. Hệ thống được các quy tắc phân loại rủi ro TTBYT, quy định phân nhóm và các thể loại nhóm TTBYT.

Kỹ năng:

1. Áp dụng được 16 quy tắc trong phân loại TTBYT không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro và 7 quy tắc trong phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro;
2. Thực hiện đúng các quy định trong phân nhóm và các thể loại nhóm TTBYT;
3. Vận dụng được các quy tắc phân loại rủi ro TTBYT và quy định phân nhóm trong thực tế.

Thái độ:

1. Ý thức trách nhiệm trong công việc và đạo đức nghề nghiệp;
2. Nhận thức rõ trách nhiệm  trong việc tuân thủ Nghị định 36/2016/NĐ-CP; 3. Nghiêm túc và hợp tác trong triển khai thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

3. Đối tượng học viên tham dự khóa đào tạo.

Học viên tham gia khoá Đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế phải cung ứng điều kiện kèm theo theo lao lý của Nghị định 36/2016 / NĐ-CP, gồm có :
– Có trình độ từ ĐH chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên .
– Có thời hạn công tác làm việc trực tiếp về kỹ thuật TTBYT tại những bệnh viên, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh, cơ sở đào tạo và giảng dạy chuyên ngành TTBYT, cơ sở sản xuất TTBYT, tổ chức triển khai thực thi việc phân loại TTBYT, cơ quản quản lý về TTBYT từ 24 tháng trở lên .

4. Phân phối thời gian chương trình đào tạo  (Chương trình chi tiết)

5. Tài liệu dạy – học chính thức và tài liệu tham khảo– Tài liệu học tập:  

[ 1 ] Phân loại trang thiết bị y tế, Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị yt tế – Bộ Y tế, năm nay, tài liệu dùng cho học viên .
– Tài liệu tìm hiểu thêm :
[ 1 ] Hiệp định ASEAN về trang thiết bị y tế
[ 2 ] Nghị định : 36/2016 / NĐ-CP
[ 3 ] Thông tư số : 39/2016 / TT-BYT
[ 4 ] GN-12 : Guidance on Grouping of Medical Devices for Product Registration ( Revision 1 : January 2011 )
[ 5 ] GN-12-1 : Guidance on Grouping of Medical Devices for Product Registration – General
Grouping Criteria ( Revision : June 2016 ) – HSA Singapore
[ 6 ] Giải phẫu-Sinh lý, Vụ KH-ĐT ( Bộ Y tế ), Nhà XB YH, 2007

6. Phương pháp dạy – học

Các bài giảng trong chương trình huấn luyện và đào tạo vận dụng chiêu thức giảng dạy triết lý xen kẽ thực hành thực tế :
– Phần kim chỉ nan sử dụng chiêu thức giảng dạy : thuyết trình – đàm đạo, đàm thoại nêu-giải quyết yếu tố ;
( Thực hiện trên những bài giảng điện tử, tài liệu phát tay, tài liệu tìm hiểu thêm ) – Phần thực hành thực tế sử dụng giải pháp giảng dạy :
+ Đàm thoại nêu-giải quyết yếu tố vận dụng cho những bài giảng cần truyền tải thông tin cơ bản, kiến thức và kỹ năng nền tảng, cơ sở cho người học ;
+ Thao tác mẫu – quan sát – lý giải – rèn luyện vận dụng cho những bài giảng cần rèn luyện kiến thức và kỹ năng cho người học
+ Phân nhóm khi hướng dẫn học viên bàn luận, xử lý yếu tố hoặc rèn luyện bài thực hành thực tế .
( Thực hiện trên những tài liệu tìm hiểu thêm, Tài liệu hướng dẫn sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế )

7. Tiêu chuẩn giảng viên và trợ giảng

1 ) Tiêu chuẩn giảng viên :
– Là những chuyên viên, giảng viên, giảng viên thỉnh giảng, cán bộ khoa học, kỹ sư có kinh nghiệm tay nghề trong nghành quản lý TTBYT, kỹ thuật TTBYT và y-dược học .
– Đáp ứng những tiêu chuẩn về đạo đức nghề nghiệp ; trình độ giảng dạy trình độ, nhiệm vụ theo lao lý của Luật Giáo dục số : 38/2005 / QH11 và Luật sửa đổi bổ trợ 1 số ít điều của Luật Giáo dục số : 44/2009 / QH12 và đạt tiêu chuẩn về trình độ nhiệm vụ theo pháp luật của Bộ Y tế .
2 ) Tiêu chuẩn trợ giảng :
– Là những chuyên viên, giảng viên, cán bộ khoa học, kỹ sư có kinh nghiệm tay nghề trong nghành nghề dịch vụ quản lý TTBYT, kỹ thuật TTBYT và y-dược học ;

–                     Đáp ứng tiêu chuẩn về đạo đức nghề nghiệp; trình độ đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ theo quy định của Luật Giáo dục nghề nghiệp số: 74/2014/QH13 và đạt tiêu chuẩn về chuyên môn nghiệp vụ theo quy định của Bộ Y tế.

8. Thiết bị, học liệu cho khoá học

– Yêu cầu về hội trường / lớp học : Ph ng học có cơ sở vật chất tại chỗ phân phối những tiêu chuẩn cho tối thiểu 35 học viên .
– Trang thiết bị, học liệu Giao hàng những bài thực hành thực tế phân loại, phân nhóm TTBYT : thiết bị y tế trực quan ; video clip ; hình ảnh trực quan ; mẫu phiếu phân loại, … ;

–       Trang thiết bị hỗ trợ giảng dạy: projector, máy tính, máy in, scanner, hệ thống âm thanh, bảng từ, bảng viết, mạng Internet,… 9. Hướng dẫn tổ chức thực hiện chương trình

9.1. Phân bổ thời hạn khóa học
– Quỹ thời hạn : 40 giờ, học liên tục trong 4 ngày .
– Phân bổ thời hạn : Thời gian học triết lý xen kẽ với học thực hành thực tế. Thực hành tại chỗ bằng những ví dụ, dẫn chứng đơn cử – Thời khóa biểu :

9.2. Tổ chức khóa học :
– Đơn vị tổ chức triển khai :
– Đơn vị chủ trì : Vụ TTB và Công trình Y tế, Bộ y tế
– Đơn vị thực thi : Trường Cao đẳng nghề Kỹ thuật Thiết bị Y tế
+ Tuyển sinh : Liên tục theo nhu yếu của những doanh nghiệp, tổ chức triển khai thực thi phân loại TTBYT
+ Tổ chức khai giảng, bế giảng, quản lý lớp học
– Kinh phí giảng dạy : Kinh phí đào tạo và giảng dạy do người học góp phần
– Cách tiến hành : Đào tạo liên tục, tập trung chuyên sâu
– Địa điểm huấn luyện và đào tạo : Trường Cao đẳng nghề Kỹ thuật Thiết bị Y tế

10. Đánh giá và cấp giấy chứng nhận/chứng chỉ 

10.1. Đánh giá :
– Chuyên cần : Tham gia rất đầy đủ những buổi học. Thời gian vắng mặt không vượt quá 20 % thời hạn học tập của toàn khóa học .
– Đánh giá tiếp tục trong quy trình học : Tích cực góp phần kiến thiết xây dựng bài học kinh nghiệm – Đánh giá kết thúc : Tổng hợp điểm của những bài kiểm tra .
10.2. Cấp chứng từ :
Chứng chỉ giảng dạy liên tục theo Thông tư 22/2013 / TT-BYT được cấp cho những học viên có đủ những điều kiện kèm theo sau đây :
1 ) Tham gia học tập rất đầy đủ những nội dung lao lý của chương trình huấn luyện và đào tạo ;
2 ) Có đủ 02 bài kiểm tra trắc nghiệm / câu hỏi ngắn sau khi kết thúc những bài 2, 3, 4 và 5 với những nội dung tích hợp lý thuyết-thực hành về :
+ Hiểu biết những nguyên tắc cơ bản về bảo đảm an toàn và quản lý và vận hành thiết bị y tế và những thủ tục thiết yếu so với tổ chức triển khai công bố đủ điều kiện kèm theo phân loại TTBYT ;
+ Phân loại trang thiết bị y tế ;

+ Phân nhóm trang thiết bị y tế

– Các bài kiểm tra trắc nghiệm / câu hỏi ngắn phải đạt từ 05 điểm trở lên ( chấm theo thang điểm 10 ) ;
– Kết quả khóa học : số điểm là trung bình cộng của 02 bài kiểm tra .
3 ) Chấp hành tốt nội quy học tập .

Source: https://dvn.com.vn
Category: Đào Tạo