Quyết định 127/QĐ-BYT năm 2019 về \”hướng dẫn thực hiện giám sát quốc gia về kháng kháng sinh\” do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ |
| Số : 127 / QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 15 tháng 01 năm 2019 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH “ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN GIÁM SÁT QUỐC GIA VỀ KHÁNG KHÁNG SINH ”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm
2009;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày
20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ
cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa
bệnh,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban
hành kèm theo Quyết định này “Hướng dẫn thực hiện giám sát quốc gia về kháng
kháng sinh”.
Điều 2. “Hướng
dẫn thực hiện giám sát quốc gia về kháng kháng sinh” được áp dụng tại các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh trong Mạng lưới giám sát kháng thuốc và khuyến khích áp dụng
tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác.
Điều 3. Quyết
định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 4. Các
ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh thanh tra Bộ, Tổng Cục trưởng, Cục trưởng và
Vụ trưởng các Tổng cục, Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành
phố trực thuộc trung ương, Giám đốc các Bệnh viện, Viện trực thuộc Bộ Y tế, Thủ
trưởng Y tế các ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
HƯỚNG DẪN
THỰC
HIỆN GIÁM SÁT QUỐC GIA VỀ KHÁNG KHÁNG SINH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 127/QĐ-BYT ngày 15 tháng 01 năm 2019 của Bộ
trưởng Bộ Y tế)
MỤC LỤC
GIỚI THIỆU
Tổng quan
Khung chính sách
Mục tiêu giám sát
Lộ trình
Đơn vị giám sát kháng thuốc
CHƯƠNG 1. PHƯƠNG PHÁP GIÁM SÁT
1. Quần thể
2. Phương pháp vi khuẩn học và kháng
sinh đồ (AST)
3. Nhập dữ liệu vào WHONET
4. Dữ liệu phải báo cáo cho VNASS
5. Loại bỏ các dữ liệu trùng lặp
6. Gửi dữ liệu đến Đơn vị AMR
CHƯƠNG 2: CÁC TÁC NHÂN ƯU TIÊN, BỆNH
PHẨM VÀ AST ĐỂ PHÂN TÍCH DỮ LIỆU
Tác nhân gây bệnh và bệnh phẩm lâm
sàng
CHƯƠNG 3: CÁC TIÊU CHUẨN TRONG GIÁM
SÁT VÀ BÁO CÁO
1. Các phòng xét nghiệm Vi sinh
2. Đơn vị AMR
1. Chất lượng và tính đầy đủ của dữ liệu:
2. Chỉ số chất lượng
phòng xét nghiệm:
PHỤ LỤC A1
DANH MỤC KHÁNG SINH THỬ NGHIỆM TỐI THIỂU
CHO CÁC TÁC NHÂN GÂY BỆNH ƯU TIÊN
PHỤ LỤC B:
BÁO CÁO VỀ QUẦN THỂ VÀ THU THẬP DỮ LIỆU
NUÔI CẤY HÀNG THÁNG
PHỤ LỤC C:
HƯỚNG DẪN CÁCH TẢI MỘT TỆP TIN WHONET
LÊN CỔNG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ AMR:
kks.kcb.vn
1. Giới thiệu
2. Đăng nhập
3. Bảng hiển thị
4. Nhập và gửi báo cáo
CÁC CHỮ VIẾT
TẮT
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GIỚI
THIỆU
Tổng quan
Kháng kháng sinh đang là mối rình rập đe dọa sức khỏe thể chất toàn thế giới. Kháng sinh là một trong những chiêu thức điều trị bệnh quan trọng trong nền y học tân tiến, giúp điều trị hiệu suất cao những nhiễm trùng rình rập đe dọa tính mạng con người con người và giúp phòng ngừa những biến chứng nhiễm trùng từ những can thiệp y tế và phẫu thuật thường thì. Tuy nhiên, sự Open của những vi trùng kháng kháng sinh đã gây nên mối rình rập đe dọa tính mạng con người người bệnh do những vi trùng ngày càng tăng đề kháng so với nhiều loại kháng sinh và trong 1 số ít trường hợp kháng với toàn bộ những kháng sinh hiện có .
Trong thời đại đi lại toàn thế giới, nhiều dạng đề kháng hoàn toàn có thể lây lan thuận tiện từ khu vực này sang khu vực khác, và khi Open đề kháng ở bất kể một nơi nào cũng là mối rình rập đe dọa đề kháng trên toàn thế giới. Cộng đồng y tế toàn thế giới đã thừa nhận tính cấp bách của cuộc khủng hoảng cục bộ về kháng kháng sinh, và năm năm ngoái, Hội đồng Y tế Thế giới đã trải qua Kế hoạch hành vi toàn thế giới về phòng chống kháng kháng sinh .
Nước Ta tham gia vào mạng lưới phòng chống kháng kháng sinh trên toàn thế giới nhằm mục đích hiểu rõ và hạn chế mối rình rập đe dọa của kháng kháng sinh. Ở Nước Ta, mỗi năm số trường hợp nhiễm vi trùng kháng kháng sinh là khá lớn ( tuy chưa có số lượng thống kê đơn cử ), trong số đó có nhiều trường hợp do nhiễm tại những cơ sở y tế. Điều này dẫn tới những rủi ro tiềm ẩn không hề gật đầu về bảo đảm an toàn người bệnh cũng như đã tạo ra gánh nặng đáng kể cho mạng lưới hệ thống y tế của Nước Ta .
Tuy nhiên, mức độ kháng kháng sinh xâm nhập và lây lan ở Nước Ta vẫn chưa được hiểu không thiếu. Việt Nam đã cam kết tiến hành thực thi một Hệ thống giám sát kháng kháng sinh chuẩn hóa để hiểu rõ hơn về mối rình rập đe dọa kháng kháng sinh và tăng cường những nỗ lực để giảm thiểu mối rình rập đe dọa này .
Khung chính sách
Kế hoạch hành vi vương quốc năm 2013 về Phòng, chống kháng thuốc quy trình tiến độ 2013 – 2020 đã nêu ra cam kết của nhà nước Nước Ta trong việc tăng cường giám sát vương quốc so với những vi sinh vật kháng thuốc, trong đó có cam kết Kế nâng cao nhận thức trong hội đồng và ngành y tế về rủi ro tiềm ẩn kháng kháng sinh không được trấn áp ở Nước Ta. Kế hoạch hành vi đã nêu ra giải pháp đa phương thức gồm có bảo vệ phân phối đủ thuốc có chất lượng, tăng cường sử dụng kháng sinh bảo đảm an toàn, hài hòa và hợp lý trong y học, tăng cường những giải pháp phòng ngừa và trấn áp nhiễm khuẩn cũng như sử dụng kháng sinh bảo đảm an toàn hài hòa và hợp lý cho gia súc, gia cầm và trong nuôi trồng thủy hải sản. Năm 2013, Dự án kháng thuốc VINARES hợp tác giữa Đơn vị điều tra và nghiên cứu lâm sàng của Đại học Oxford ( Oxford University Clinical Research Unit – OUCRU ) và 16 phòng xét nghiệm trên cả nước đã tiến hành nhằm mục đích xử lý những yếu tố về kháng kháng sinh trong nghành nghề dịch vụ y tế và trong bước đầu thiết lập mạng lưới giám sát kháng kháng sinh .
Ngày 17 tháng 10 năm 2016, Bộ Y tế đã
ban hành Quyết định 6211/QĐ-BYT về việc thiết lập và quy định chức năng,
nhiệm vụ của mạng
lưới giám sát vi khuẩn kháng thuốc tại các cơ sở khám, chữa bệnh. Quyết định
này là nền tảng trong thiết lập hệ thống giám sát vi khuẩn kháng thuốc trong
các cơ sở y tế, bao gồm 16 phòng xét nghiệm trọng điểm trong mạng lưới
giám sát kháng kháng sinh trong giai đoạn triển khai ban đầu (Bảng 1).
Quyết định 6211/QĐ-BYT nêu lên vai trò, trách nhiệm của hệ thống giám sát.
Bảng 1. Các
cơ sở giám sát trọng điểm trong giai đoạn triển khai ban đầu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mục tiêu giám sát
Mục tiêu thiết lập Hệ thống giám sát vương quốc về kháng kháng sinh ( Viet Nam Antimicrobial Resistance Surveillance System – viết tắt là VNASS ) là triển khai việc tích lũy, nghiên cứu và phân tích và san sẻ tài liệu đã được chuẩn hóa nhằm mục đích đưa ra những khuyến nghị hành vi ở cấp địa phương, vương quốc, và toàn thế giới để giảm thiểu thực trạng kháng kháng sinh. Mục tiêu đơn cử của Hệ thống giám sát gồm có :
• Xác định đặc thù tác nhân gây bệnh tại những bệnh viện .
• Theo dõi đổi khác về quy mô đề kháng theo thời hạn và phát hiện những tác nhân gây bệnh kháng kháng sinh mới nổi .
• Nâng cao năng lượng của những phòng xét nghiệm vi sinh về triển khai xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ chuẩn thức để phát hiện những tác nhân gây bệnh .
• Cung cấp thông tin về chủ trương trấn áp nhiễm khuẩn vương quốc .
• Thực hiện những hoạt động giải trí trấn áp nhiễm khuẩn theo tiềm năng tại những bệnh viện dựa trên tài liệu kháng kháng sinh của địa phương .
• Phân tích và san sẻ tài liệu kháng kháng sinh ở Lever vương quốc và toàn thế giới bằng báo cáo giải trình cho GLASS – Mạng lưới báo cáo giải trình kháng kháng sinh toàn thế giới của Tổ chức Y tế thế giới ( WHO ) .
Để tiến hành mạng lưới hệ thống giám sát vương quốc về kháng kháng sinh đạt những tiềm năng đề ra, Bộ Y tế kiến thiết xây dựng tài liệu Hướng dẫn triển khai giám sát kháng kháng sinh. Tài liệu này nêu ra giải pháp về triển khai sớm giám sát kháng kháng sinh chuẩn hóa ở Nước Ta, gồm có chiêu thức giám sát ; vai trò và nghĩa vụ và trách nhiệm tại cấp cơ sở, khu vực và vương quốc ; và những nhu yếu về tích lũy, quản trị và báo cáo giải trình tài liệu. Đối tượng sử dụng tài liệu này là 16 phòng xét nghiệm trọng điểm, là những đơn vị chức năng của Hệ thống giám sát kháng kháng sinh trong quy trình tiến độ tiến hành khởi đầu .
Lộ trình
Hệ thống giám sát kháng kháng sinh được xây dựng với sự tham gia của 16 phòng xét nghiệm từ Dự án VINARES. Mỗi phòng xét nghiệm đã được nhìn nhận sơ bộ về năng lượng xét nghiệm vi sinh, gồm có những quá trình vi sinh, nguồn nhân lực, hạ tầng, trang thiết bị và mạng lưới hệ thống thông tin. Một số khóa tập huấn và đào tạo và giảng dạy tại cơ sở và khu vực đã được tiến hành và sẽ liên tục được tổ chức triển khai để khắc phục những sống sót đã được xác lập trong nhìn nhận này, với ưu tiên trọng điểm là nâng cao năng lượng xét nghiệm về định danh vi trùng, kháng sinh đồ và thực thi nội kiểm cho những phòng xét nghiệm vi sinh .
16 Cơ sở trọng điểm đã ứng dụng ứng dụng quản trị tài liệu vi sinh – WHONET trải qua Dự án VINARES. Đây là một ứng dụng đa ngôn ngữ không tính tiền được thiết kế xây dựng bởi Trung tâm Hợp tác về giám sát kháng kháng sinh của Tổ chức Y tế quốc tế và được sử dụng làm nền tảng giám sát cho VNASS. Các phòng xét nghiệm sẽ nhận được những phản hồi, nghiên cứu và phân tích sơ bộ tài liệu giám sát, tương hỗ kỹ thuật để liên kết WHONET vào luồng tài liệu thường quy của phòng xét nghiệm, chuẩn hóa báo cáo giải trình và cải tổ chất lượng tài liệu trong những năm đầu triển khai. Khi tài liệu chuẩn hóa được báo cáo giải trình cho VNASS một cách đồng nhất, những hiệu quả giám sát sẽ được san sẻ đến Lever vương quốc và tới GLASS hàng năm. Các bên tương quan cũng sẽ họp định kỳ để nhìn nhận quy trình và trao đổi ý tưởng sáng tạo về những khuynh hướng tương lai cho Hệ thống giám sát .
Đơn vị giám sát kháng thuốc
Đơn vị giám sát kháng thuốc ( viết tắt là Đơn vị AMR ) tại Cục Quản lý Khám, chữa bệnh sẽ là TT điều phối vương quốc của VNASS. Đơn vị AMR gồm những nhân viên về bệnh truyền nhiễm, dịch tễ học, vi sinh và công nghệ thông tin, chịu nghĩa vụ và trách nhiệm :
– Xây dựng những chiêu thức giám sát và những nhu yếu báo cáo giải trình giám sát kháng kháng sinh .
– Xác nhận việc tuân thủ những chương trình nội kiểm và ngoại kiểm xem xét hiệu quả ngoại kiểm của những phòng xét nghiệm trong mạng lưới hệ thống giám sát .
– Tiếp nhận và quản lý dữ liệu giám sát từ tổng thể những phòng xét nghiệm của mạng lưới
– Phản hồi những nhu yếu của phòng xét nghiệm .
– Đơn vị AMR sẽ cung ứng những nhu yếu đào tạo và giảng dạy và tương hỗ kỹ thuật cho những phòng xét nghiệm trong Hệ thống. Đơn vị AMR sẽ phối hợp với những chuyên viên vi sinh trong nước, quốc tế, hoặc nhóm kỹ thuật về AMR vương quốc để kiến thiết xây dựng những chủ trương, quyết định hành động, hướng dẫn về giám sát kháng kháng sinh .
CHƯƠNG
1. PHƯƠNG PHÁP GIÁM SÁT
1. Quần thể
Quần thể bệnh nhân của 16 điểm
giám sát trọng điểm bao gồm tất cả các bệnh nhân các nhóm tuổi trên khắp các
khu vực Bắc, Trung, Nam trong cả nước. Các phòng xét nghiệm trong Hệ thống giám
sát sẽ được yêu cầu cung cấp toàn bộ dữ liệu bệnh nhân tại cơ sở hàng năm.
Thông tin này sẽ được báo cáo thông qua trang thông tin điện tử AMR mỗi năm một
lần (chi tiết trong Phụ lục B: Báo cáo về quần thể và dữ liệu thu thập về
nuôi cấy hàng tháng).
2. Phương pháp vi khuẩn học và kháng
sinh đồ (AST)
Phân lập, định danh và AST phải được thực thi theo những tiêu chuẩn quốc tế được nêu trong tài liệu M100 của Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Phòng xét nghiệm ( Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI ) ( tài liệu được update hàng năm ) .
Thử nghiệm kháng sinh đồ cho những tác nhân gây bệnh cần được thực thi theo một trong những giải pháp sau :
– Phương pháp khoanh giấy khuếch tán
Kirby Bauer:
kết quả được báo cáo
là đường kính vòng ức chế.
– Phương pháp kháng sinh đồ tự động
(ví dụ: Vitek, Phoenix, Microscan): kết quả được báo cáo
là giá trị nồng độ ức chế tối thiểu (Minimum Inhibitory Concentration – MIC).
– Khuếch tán theo gradient nồng độ: kết quả được
báo cáo là giá trị MIC.
Kết quả kháng sinh đồ so với những tác nhân ưu tiên giám sát phải được báo cáo giải trình dưới dạng đường kính vòng ức chế hoặc là giá trị MIC. Trong trường hợp phòng xét nghiệm không hề chuyển tác dụng đường kính vòng ức chế và giá trị MIC sang định dạng tệp tin WHONET thì hoàn toàn có thể báo cáo giải trình tác dụng là Nhạy cảm ( S ), Trung gian ( I ) hoặc Đề kháng ( R ), đồng thời Đơn vị AMR liên tục phối hợp với Phòng xét nghiệm để tìm cách khắc phục và báo cáo giải trình tài liệu dưới dạng đường kính vòng ức chế và MIC .
3. Nhập dữ liệu vào WHONET
Tất cả những tác dụng nuôi cấy sẽ được lưu trong cơ sở tài liệu sẵn có của những phòng xét nghiệm. Các hiệu quả này nhanh gọn được gửi tới khoa lâm sàng theo quá trình của từng bệnh viện. Để Đơn vị AMR triển khai được nghiên cứu và phân tích tài liệu, những tài liệu nuôi cấy dương thế và âm tính cần được tàng trữ trong cơ sở tài liệu của phòng xét nghiệm. Các phòng xét nghiệm sẽ có hai lựa chọn để gửi tài liệu nuôi cấy dương thế và nuôi cấy âm tính đến VNASS :
a) Phương pháp ưu tiên thực hiện: Nhập
tất cả các kết quả nuôi cấy dương tính và âm tính vào WHONET
và gửi tệp tin đó đến cổng thông tin điện tử AMR của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh
(kks.kcb.vn).
HOẶC
b) Nhập tất cả các kết quả nuôi cấy
dương tính vào WHONET và gửi file dữ liệu hàng tháng đến cổng đến cổng thông tin
điện tử AMR của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (kks.kcb.vn). Đồng thời, hàng tháng
báo cáo tổng số mẫu bệnh
phẩm nuôi cấy dương tính và âm tính của phòng xét nghiệm đến cổng thông tin điện
tử như hướng dẫn tại Phụ lục B – Báo cáo về quần thể và thu thập dữ liệu
nuôi cấy hàng tháng.
Các phòng xét nghiệm hoàn toàn có thể nhập tài liệu vào WHONET bất kể thời hạn nào trong tháng ; tuy nhiên nên nhập hàng ngày để bảo vệ gửi tài liệu kịp thời và rất đầy đủ .
4. Dữ liệu phải báo cáo cho VNASS
Các mã phòng xét nghiệm theo WHONET sau đây sẽ được sử dụng cho 16 phòng xét nghiệm trong Hệ thống giám sát AMR :
Bảng 2: Các
mã phòng xét nghiệm theo WHONET
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Các phòng xét nghiệm sẽ gửi tất cả các
kết quả nuôi cấy vi khuẩn của các mẫu lấy từ các khoa lâm sàng. Các trường
dữ liệu trong cấu hình phòng xét nghiệm chuẩn hóa theo WHONET được liệt kê
trong Bảng 3. Thông tin trong mỗi trường dữ liệu cần được nhập và báo
cáo đầy đủ cho mỗi phân lập cũng như trong toàn bộ file dữ liệu. Các trường dữ
liệu bổ sung có thể được đưa thêm vào cấu hình phòng xét nghiệm WHONET tùy theo
nhu cầu sử dụng của các phòng xét nghiệm.
Bảng 3: Các
trường dữ liệu bắt buộc đối với cấu hình phòng xét nghiệm WHONET
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
a Lưu ý: trong trường
hợp phòng xét nghiệm không thể cung cấp kết quả kháng sinh đồ dưới dạng đường kính
vòng ức chế hay giá trị MIC thì có thể báo cáo kết quả kháng sinh đồ dưới dạng nhạy cảm (S), Trung
gian (I) hoặc Đề kháng (R) đối với từng kháng sinh.
Đối với trường ngày/tháng/năm sinh: có thể nhập năm sinh nếu
không có đủ thông tin ngày/tháng/năm sinh. Đối với trường
ngày vào viện: khuyến khích nhưng không bắt buộc phải nhập và báo
cáo thông tin này trong giai đoạn đầu triển khai thực
hiện giám sát kháng kháng sinh.
5. Loại bỏ các dữ liệu trùng lặp
Sau khi Đơn vị AMR nhận được những tập tin WHONET, những số liệu trùng lặp của cùng một bệnh nhân sẽ được vô hiệu ( lọc trùng ). Việc lọc trùng tài liệu sẽ được thực thi cho mỗi tiến trình giám sát và chỉ lấy hiệu quả tiên phong để nghiên cứu và phân tích cho mỗi bệnh nhân theo loại mẫu bệnh phẩm và tác nhân gây bệnh được khảo sát. Nếu những hiệu quả nuôi cấy âm tính được nhập vào WHONET thì những mẫu nuôi cấy âm tính tái diễn cho cùng một loại mẫu bệnh phẩm của cùng một bệnh nhân cũng sẽ được lọc trùng .
Để bảo vệ hoàn toàn có thể lọc trùng tài liệu, những cơ sở phải bảo vệ rằng toàn bộ những hiệu quả nuôi cấy được gửi trong tệp tin WHONET tới Cục Quản lý Khám, chữa bệnh và bảo vệ rằng mỗi tác dụng được gán với một thông tin nhận dạng bệnh nhân duy nhất hoặc là số hoặc là chữ số ( tên trường tài liệu WHONET là : ” Patient_ID ” ). Thông thường, đây là số hồ sơ bệnh án do bệnh viện chỉ định ( gán ) trong quy trình ĐK bệnh nhân. Nếu bệnh viện không có một mạng lưới hệ thống chuẩn hóa để gán số hồ sơ bệnh án ( hoặc mã duy nhất nhận dạng bệnh nhân cần thông tin cho Đơn vị AMR và khi gửi tệp tin phải sử dụng họ tên bệnh nhân không thiếu cho đến khi tìm ra giải pháp xử lý yếu tố này ) .
6. Gửi dữ liệu đến Đơn vị AMR
a) Tần suất báo cáo
Các phòng xét nghiệm phải thực thi tích lũy và báo cáo giải trình tài liệu bảo vệ chất lượng theo đúng thời hạn và nhu yếu báo cáo giải trình. Mỗi phòng xét nghiệm sẽ tổng hợp tài liệu AMR ( cả giải pháp khoanh giấy khuếch tán, tự động hóa và E-test ) của 1 tháng vào một tệp tin WHONET duy nhất và tải tệp tin này lên cổng thông tin điện tử bảo mật thông tin của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh : kks.kcb.vn. Thời hạn gửi báo cáo giải trình : trước ngày mùng 10 của tháng sau ( ví dụ, tài liệu từ ngày 01/01/2019 đến ngày 31/01/2019 sẽ được báo cáo giải trình lên cổng thông tin kks.kcb.vn trước ngày 10/2/2019 ) .
b) Định dạng tệp tin
Dữ liệu phải được gửi trong một tệp
tin WHONET duy nhất, trong đó bao gồm cả kết quả AST theo phương pháp khoanh giấy
khuếch tán và MIC. Hướng dẫn tạo một tệp tin WHONET tại Phụ lục C – Hướng dẫn
cách tải một tệp tin WHONET lên cổng thông tin điện tử
AMR: kks.kcb.vn. Mỗi tệp tin phải được đặt tên theo định dạng được chuẩn
hóa bao gồm mã phòng xét nghiệm gồm ba ký tự, tháng (MM) và năm (YYYY). Ví dụ,
dữ liệu tháng 1 năm 2018 của Bệnh viện Bạch Mai sẽ được đặt tên là BMH_012018.
Đơn vị AMR phối hợp với các đối tác quốc tế và các chuyên gia vi sinh trong nước
hỗ trợ kỹ thuật cho các phòng xét nghiệm chỉnh sửa cấu hình WHONET nhằm đạt được
các tiêu
chuẩn
tối thiểu về báo cáo, tích hợp WHONET vào luồng dữ liệu phòng xét nghiệm và tổng
hợp các tệp tin dữ liệu hàng tháng để gửi tới Đơn vị AMR.
c) Gửi đến cổng
thông tin điện tử bảo mật: Hướng dẫn
cách tải tệp tin dữ liệu đến cổng thông tin điện tử bảo mật AMR theo Phụ lục C.
CHƯƠNG
2: CÁC TÁC NHÂN ƯU TIÊN, BỆNH PHẨM VÀ AST ĐỂ PHÂN TÍCH DỮ LIỆU
Tác nhân gây bệnh và bệnh phẩm lâm
sàng
Các phòng xét nghiệm sẽ gửi tất cả các kết quả nuôi cấy vi
khuẩn của các mẫu bệnh phẩm thường quy được xét nghiệm theo yêu cầu của lâm
sàng. Các dữ liệu sẽ được sử dụng ưu tiên cho mục đích phân tích và giám sát chất
lượng, như được mô tả tại Bảng
4. Để đảm bảo chuẩn hóa và chất lượng của dữ liệu vi
sinh được báo cáo cho Cục Quản lý Khám, chữa bệnh các yêu cầu tối thiểu về xét
nghiệm AST và báo cáo đối với các vi khuẩn ưu tiên được mô tả trong Phụ lục
A1, A2 và được dựa
trên các hướng dẫn trong tài liệu CLSI M100:
Bảng 4: Các
tác nhân gây bệnh và các mẫu bệnh phẩm ưu tiên giám sát
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CHƯƠNG
3: CÁC TIÊU CHUẨN TRONG GIÁM SÁT VÀ BÁO CÁO
1. Các phòng xét nghiệm Vi sinh
a) Năng lực kỹ thuật
• Có đủ năng lượng triển khai việc lấy bệnh phẩm, nuôi cấy, định danh vi trùng và xét nghiệm kháng sinh đồ theo tiêu chuẩn của CLSI .
• Sẵn sàng tham gia nhìn nhận phòng xét nghiệm để nâng cao năng lượng xét nghiệm và giám sát kháng kháng sinh .
b) Mua sắm vật tư phòng
xét nghiệm và bảo trì thiết bị
• Đảm bảo quản trị tàng trữ thích hợp so với tổng thể những thuốc thử, sinh phẩm và vật tư thiết yếu để bảo vệ những xét nghiệm nuôi cấy, định danh và kháng sinh đồ hoàn toàn có thể được triển khai vào mọi thời gian .
• Tuân thủ và duy trì hồ sơ bảo dưỡng và thay thế sửa chữa hoặc thay thế sửa chữa thiết bị một cách tương thích khi thiết yếu .
• Có kế hoạch dự trữ để dịch vụ xét nghiệm không bị gián đoạn do thiếu vật tư hoặc khi hỏng thiết bị. Nếu phòng xét nghiệm, trong thời điểm tạm thời hoặc dài hạn không hề duy trì vật tư và thiết bị tương thích để khắc phục việc gián đoạn dịch vụ xét nghiệm, cần thông tin cho Đơn vị AMR càng sớm càng tốt .
c) Thực hiện nội kiểm
• Thực hiện trấn áp chất lượng ( QC ) so với những loại môi trường tự nhiên, thuốc thử và kháng sinh với tần suất tương thích theo tiêu chuẩn quốc tế do CLSI công bố hoặc tương tự và sử dụng những chủng tham chiếu tiêu chuẩn, ví dụ điển hình như ATCC ( Đơn vị AMR sẽ tương hỗ chủng tối thiểu 18 chủng chuẩn ATCC kèm theo hồ sơ chủng cho 16 phòng xét nghiệm thực thi QC kháng sinh đồ ) .
• Ghi lại những tác dụng QC và những giải pháp khắc phục đã được triển khai ; tàng trữ hồ sơ vừa đủ .
d) Ngoại kiểm
• Tham gia vào chương trình EQA hàng tháng để giám sát độ đúng mực và độ đáng tin cậy của những xét nghiệm định danh và hiệu quả kháng sinh đồ [ trong quá trình tiến hành bắt đầu là tham gia vào chương trình ngoại kiểm UK-NEQAS ( United Kingdom National External Quality Assessment Service – NEQAS )
• Tham gia vào công tác làm việc thanh tra rà soát, nhìn nhận hiệu quả ngoại kiểm và triển khai kiểm soát và điều chỉnh khi hiệu quả ngoại kiểm không đạt với sự tương hỗ của OUCRU, những chuyên viên vi sinh của Nước Ta và những đối tác chiến lược quốc tế nếu cần .
đ) Lưu trữ và gửi một
số chủng phân lập đặc biệt
• Các phòng xét nghiệm sẽ tàng trữ và gửi một số ít chủng phân lập đặc biệt quan trọng về phương diện dịch tễ học hoặc vi sinh tới phòng xét nghiệm tham chiếu để triển khai xét nghiệm chứng minh và khẳng định và xác lập đặc thù sinh học phân tử của kháng thuốc .
e) Quản lý dữ liệu
• Đảm bảo có đủ nhân viên cấp dưới và cơ sở vật chất tương thích để triển khai những hoạt động giải trí giám sát kháng kháng sinh .
• Đảm bảo nhân viên cấp dưới được đào tạo và giảng dạy tương thích về tích lũy, nghiên cứu và phân tích và báo cáo giải trình tài liệu kháng kháng sinh theo phương diện dịch tễ học, lâm sàng và xét nghiệm .
• Dành thời hạn cho những nhân viên cấp dưới thực thi trách nhiệm nhập, so sánh và báo cáo giải trình tài liệu giám sát một cách kịp thời, và không thiếu tài liệu, bảo vệ chất lượng cho Đơn vị AMR .
• Xây dựng chiêu thức san sẻ tài liệu AMR với khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn và những khoa lâm sàng tối thiểu là hàng quý
• Xây dựng phương pháp để thông tin với khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn và những khoa lâm sàng khi phân lập được những tác nhân gây bệnh yên cầu những giải pháp dự trữ / cách ly ( ví dụ : cách ly tiếp xúc ) .
• Viết những báo cáo giải trình riêng cho từng bệnh viện về những tác nhân gây bệnh và quy mô nhạy cảm kháng sinh ( ” bảng thống kê kháng sinh – cumulative antibiogram của bệnh viện ” ) theo năm để san sẻ với những khoa lâm sàng và những bác sĩ, giúp xu thế cho việc thực hành thực tế kê đơn dựa trên quy mô đề kháng kháng sinh tại đơn vị chức năng .
2. Đơn vị AMR
Để bảo vệ tiến hành và điều phối thành công xuất sắc Hệ thống giám sát, Đơn vị AMR sẽ gồm có những nhân sự chủ chốt của VAMS với những nghĩa vụ và trách nhiệm quan trọng thiết yếu để tương hỗ VNASS trong những nghành sau :
a) Lãnh đạo có tính chiến lược
• Giám sát và điều phối hoạt động giải trí của Hệ thống giám sát vương quốc về kháng kháng sinh .
• Xây dựng những chiêu thức giám sát và những nhu yếu về báo cáo giải trình cho những phòng xét nghiệm tham gia trong Hệ thống giám sát .
• Xác định kế hoạch thiết yếu để tham gia GLASS thành công xuất sắc
• Đại diện cho VNASS trong những cuộc họp, hội nghị, những cuộc họp của những bên tương quan và những forum vương quốc và quốc tế có tương quan khác .
• Phối hợp với những đơn vị chức năng khác trong Bộ Y tế để thực thi giám sát kháng kháng sinh theo giải pháp tiếp cận ” một sức khỏe thể chất ” ( One Health )
• Lựa chọn và tạo điều kiện kèm theo thuận tiện cho những cơ sở giám sát trọng điểm tham gia hoạt động giải trí giám sát kháng kháng sinh .
• Huy động những bên tương quan về xét nghiệm tại những Bệnh viện tham gia tương hỗ giám sát kháng kháng sinh cho những bệnh viện .
• Đóng vai trò liên kết giữa chỉ huy Bộ Y tế và những đơn vị chức năng thực thi giám sát .
b) Đảm bảo chất lượng
• Xây dựng và thông dụng những hướng dẫn chuẩn, quá trình, công cụ giám sát AMR trên cơ sở tham vấn với những đối tác chiến lược quốc tế và nhóm kỹ thuật khi thiết yếu .
• Xác nhận việc tuân thủ chương trình nội kiểm và ngoại kiểm của những phòng xét nghiệm trong mạng lưới hệ thống giám sát .
• Xác nhận sự sẵn có của vật tư, hóa chất, sinh phẩm có chất lượng tại những phòng xét nghiệm trong mạng lưới hệ thống giám sát
• Đáp ứng nhu yếu về đào tạo và giảng dạy và tương hỗ kỹ thuật của những phòng xét nghiệm trong Hệ thống giám sát khi thiết yếu .
c) Quản lý dữ liệu và
báo cáo
• Đảm bảo toàn bộ những phòng xét nghiệm đều hoàn toàn có thể truy vấn vào ứng dụng WHONET để báo cáo giải trình tài liệu giám sát và update WHONET tối thiểu là hàng năm .
• Đảm bảo duy trì cổng thông tin điện tử AMR để gửi tài liệu, gồm có bảo vệ sự toàn vẹn và bảo mật thông tin tài liệu .
• Giám sát việc gửi tệp tin WHONET hàng tháng của phòng xét nghiệm đúng thời hạn và vừa đủ tài liệu .
• Thực hiện kiểm tra định kỳ chất lượng tài liệu của những tệp tin WHONET : về tuân thủ những hướng dẫn của CLSI, tuân thủ những quá trình AMR, tính hài hòa và hợp lý về vi trùng học và sự tương thích trong phiên giải kết quả kháng sinh đồ theo kích cỡ vòng ức chế và MIC .
• Kịp thời phản hồi cho phòng xét nghiệm những sai sót về chất lượng tài liệu, đồng thời bàn luận về phương pháp khắc phục .
• Hỗ trợ kỹ thuật từ xa hoặc tại chỗ để trợ giúp những phòng xét nghiệm tích hợp WHONET trong tiến trình quản trị tài liệu và tối ưu hóa việc tích lũy và báo cáo giải trình tài liệu .
• Báo cáo tài liệu giám sát AMR tổng hợp hàng năm cho những phòng xét nghiệm thuộc mạng lưới hệ thống giám sát và những bên tương quan, đồng thời bảo vệ tính bảo mật thông tin thông tin về tài liệu và nguồn gốc tài liệu, vô hiệu mọi thông tin nhận dạng bệnh viện khỏi bộ tài liệu tổng hợp .
• Tổng hợp và gửi tài liệu giám sát AMR tổng hợp hàng năm cho GLASS .
• Cung cấp tài liệu đã phiên giải để sử dụng trong thiết kế xây dựng chủ trương và hướng dẫn .
CHƯƠNG
IV: GIÁM SÁT VÀ ĐÁNH GIÁ
Giám sát VNASS sẽ khởi đầu thực thi vào năm 2019. Giám sát liên tục việc gửi tài liệu và chất lượng tài liệu sẽ do Đơn vị AMR thực thi với sự tương hỗ của những chuyên viên vi sinh trong nước và những đối tác chiến lược quốc tế. Các chỉ số về chất lượng tài liệu và tính không thiếu của tài liệu sẽ được Đơn vị AMR hoàn thành xong hàng tháng với phản hồi được hiển thị so với mỗi phòng xét nghiệm trên cổng thông tin điện tử AMR. Cũng hoàn toàn có thể có phản hồi, tích lũy thông tin và tương hỗ kỹ thuật bổ trợ giữa Đơn vị AMR và phòng xét nghiệm trải qua đàm đạo qua điện thoại thông minh hoặc thao tác trực tiếp tại cơ sở khi thiết yếu .
Khi công bố những bài báo khoa học tương quan đến tài liệu bệnh viện : cần được sự chấp thuận đồng ý / cho phép của bệnh viện và đưa tên những cán bộ tham gia chương trình giám sát làm đồng tác giả .
Các chỉ số về tài liệu sẽ gồm có nhưng không số lượng giới hạn những nội dung sau :
1. Chất lượng và tính đầy đủ của dữ liệu:
– Phần trăm số lần gửi tài liệu đúng thời hạn, theo phòng xét nghiệm .
– Phần trăm các biến bắt buộc có trong
tệp tin dữ liệu WHONET mô tả trong Bảng 3.
– Tính khá đầy đủ của những biến dữ liệu có trong mỗi tệp tin dữ liệu WHONET đã gửi .
– Phần trăm các cơ sở tuân thủ theo hướng
dẫn của CLSI về các tác nhân gây bệnh ưu tiên, dựa trên các yêu cầu được liệt
kê tại Phụ lục A1, A2. Giám sát này sẽ bao
gồm:
o Danh mục kháng sinh thử nghiệm ( antibiotic panel ) tương thích theo mẫu bệnh phẩm và nguồn mẫu bệnh phẩm .
o Các chú thích tương thích kèm theo .
o Các tác dụng AST xích míc hoặc không hài hòa và hợp lý dựa trên kiểm tra tài liệu .
2. Chỉ số chất lượng phòng xét nghiệm:
– Phần trăm số phòng xét nghiệm thực thi nội kiểm tối thiểu hàng tuần .
– Phần trăm số phòng xét nghiệm ghi lại hành vi khắc phục khi QC không đạt
– Phần trăm số phòng xét nghiệm tham gia EQA hàng tháng .
– Phần trăm số phòng xét nghiệm có hiệu quả EQA đạt hàng tháng
– Phần trăm số phòng xét nghiệm ghi lại hành vi khắc phục khi EQA không đạt .
Năm 2019, Bộ Y tế sẽ thực thi nhìn nhận Hệ thống giám sát vương quốc về kháng kháng sinh. Nhóm nhìn nhận do Bộ Y tế xây dựng, gồm có đại diện thay mặt Đơn vị AMR, những chuyên viên vi sinh trong nước và những đối tác chiến lược quốc tế. Đánh giá sẽ dựa vào những tiềm năng và cấu trúc Hệ thống giám sát được diễn đạt trong tài liệu này. Thành viên trong Nhóm nhìn nhận sẽ thao tác cùng nhau để phong cách thiết kế nhìn nhận nhằm mục đích diễn đạt và cải tổ hiệu suất triển khai chương trình. Tài liệu sử dụng trong nhìn nhận Hệ thống giám sát là khung kế hoạch nhìn nhận chương trình đã được kiến thiết xây dựng bởi CDC và hiệu chỉnh cho tương thích với Nước Ta ( Bản Hướng dẫn update nhìn nhận Hệ thống giám sát sức khỏe thể chất công cộng, CDC 1999 ). Các hiệu quả nhìn nhận sẽ được Đơn vị AMR báo cáo giải trình và phổ cập theo định dạng được thống nhất. Kết quả này sẽ được sử dụng để kiểm soát và điều chỉnh Tài liệu ” Hướng dẫn triển khai Giám sát vương quốc về kháng kháng sinh ” trước khi lan rộng ra Hệ thống giám sát .
PHỤ LỤC A1
DANH MỤC KHÁNG SINH THỬ NGHIỆM TỐI THIỂU CHO CÁC TÁC NHÂN
GÂY BỆNH ƯU TIÊN
Danh mục kháng sinh thử nghiệm cho 8 tác nhân gây bệnh được liệt kê trong bảng dưới đây là những nhu yếu xét nghiệm và báo cáo giải trình tối thiểu so với những phòng xét nghiệm khi tham gia mạng lưới giám sát kháng kháng sinh .
Ngoài ra, bệnh viện cần giám sát và báo cáo giải trình thêm 5 loại vi trùng thông dụng tại bệnh viện trong trường hợp 10 vi trùng phổ cập của bệnh viện không gồm có 8 vi trùng trong list của bảng dưới ( VD : Steno / máu ; Suit / dịch não tủy or máu, whitmore, … )
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHỤ LỤC A2:
DANH MỤC KHÁNG SINH THỬ NGHIỆM CHO CÁC TÁC NHÂN GÂY BỆNH
ƯU TIÊN
(khuyến khích
các phòng xét nghiệm tuân thủ)
Danh mục kháng sinh thử nghiệm cho những tác nhân gây bệnh được liệt kê trong bảng dưới đây là những nhu yếu xét nghiệm và báo cáo giải trình khuyến khích những phòng xét nghiệm tuân thủ khi tham gia vào mạng lưới giám sát kháng kháng sinh .
Danh sách được thiết kế xây dựng dựa trên tài liệu M100, Bảng 1A và 1B của CLSI. Các phòng xét nghiệm hoàn toàn có thể thực thi đặt / thử nghiệm thêm kháng sinh khác tùy theo chủ trương của bệnh viện. Trong trường hợp phòng xét nghiệm gặp khó khăn vất vả khi tiến hành thực thi theo biểu mẫu kháng sinh này hoặc khi muốn đàm đạo về sự thay thế sửa chữa kháng sinh trong biểu mẫu, phòng xét nghiệm cần liên hệ với Đơn vị AMR .
Các phòng xét nghiệm phải tuân thủ toàn bộ những hướng dẫn hiện hành của CLSI so với xét nghiệm và báo cáo giải trình kháng sinh của tài liệu M100, đặc biệt quan trọng là những chú thích của Bảng 1A và những nhận xét chung ở cuối mỗi phần của những Bảng 2A, 2B-1, 2B-2, 2C, 2D và 2G. Một số chú giải và nhận xét đã được đưa vào những bảng dưới đây .
Các phòng xét nghiệm sử dụng những mạng lưới hệ thống kháng sinh đồ tự động hóa cũng phải tuân theo những hạn chế đề cập trong bản hướng dẫn sử dụng của từng bộ mẫu chuẩn đang được sử dụng. Đối với những phòng xét nghiệm sử dụng mạng lưới hệ thống Vitek thì họ được khuyến nghị sử dụng những bộ mẫu chuẩn GN74, GP67 và GP74 ( cho Strep pneumoniae ). Đối với những phòng xét nghiệm sử dụng mạng lưới hệ thống Phoenix thì họ được khuyến nghị sử dụng những bộ mẫu chuẩn NMIC-121, – 123, hoặc – 124 ; PMIC-100, – 101 hoặc – 102 ; và SMIC-101 .
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
________________________
1 CẢNH BÁO: Các kháng
sinh sau đây không được báo cáo thường quy cho vi khuẩn phân lập từ
dịch não tủy (CSF):
cephalosporin thế hệ 1 và thế hệ 2 và cephamycins, Clindamycin, Macrolides (ví
dụ: Erythromycin, Azithromycin), Tetracycline, Fluoroquinolones, các kháng sinh
chỉ dùng đường uống. Đây
không phải là thuốc được lựa chọn và có
thể không hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng CSF.
2 Chỉ phải làm xét nghiệm Colistin / Polymyxin B so với những phân lập kháng carbapenem. Gửi một mẫu cấy chuyển của tổng thể những phân lập loại này đến một phòng thí nghiệm tham chiếu để xét nghiệm xác lập hoặc xét nghiệm khẳng định chắc chắn về xét nghiệm đặc thù phân tử. Phương pháp duy nhất được chấp thuận đồng ý để xét nghiệm là MIC bằng pha loãng vi lượng canh thang. Không nên sử dụng giải pháp khuếch tán khoanh giấy kháng sinh và khuếch tán gradient .
3 CẢNH BÁO: Đối với Salmonella
spp. và Shigella spp., aminoglycosides, cephalosporin thế hệ 1 và thế
hệ 2 và cephamycins có thể hiệu quả ở in
vitro, nhưng không hiệu quả trên lâm sàng và không được báo cáo là nhạy cảm.
4 Những sinh vật nhạy cảm với tetracycline khi xét nghiệm cũng nhạy cảm với doxycycline và minocycline và hoàn toàn có thể được báo cáo giải trình là nhạy cảm mà không cần xét nghiệm thêm, với bất kể loại bệnh phẩm nào. Tuy nhiên, những sinh vật có hiệu quả là trung gian hoặc đề kháng với tetracycline hoàn toàn có thể nhạy cảm với doxycycline và / hoặc minocycline và phải xét nghiệm với từng loại thuốc đơn cử để xác lập tác dụng .
5 Cefoxitin được xét nghiệm
như một chất thay thế cho oxacillin. Xét nghiệm khoanh giấy kháng
sinh Oxacillin không đáng tin cậy đối với Staph aureus (tụ cầu vàng).
Các phân lập có kết quả xét nghiệm kháng sinh đồ đề kháng với cefoxitin
bằng phương pháp khuếch tán khoanh giấy kháng sinh, cefoxitin bằng phương pháp
MIC hoặc oxacillin bằng phương pháp MIC phải được báo cáo là kháng oxacillin.
Các kết quả có thể được áp dụng đối với các penicilinin có penicillinase ổn định
(oxacillin, methicillin, nafcillin, cloxacillin, dicloxacillin). Staphylococci
(cầu khuẩn) kháng
cefoxitin kháng với tất cả các thuốc beta-lactam hiện có trừ ceftaroline. Do
đó, không khuyến cáo làm kháng sinh đồ với các thuốc beta-lactam khác.
6 Một số thuốc không được báo cáo giải trình một cách thường quy cho những vi sinh vật được phân lập từ đường tiết niệu : Macrolides, Lincosamides, Minocycline, Chloramphenicol .
7 Nếu không thực
hiện được phương pháp MIC thì không làm kháng sinh đồ với vancomycin. Không yêu
cầu làm kháng sinh đồ Vancomycin đối với tất cả các phân lập S.aureus nếu
hiện tại đây không phải là công việc thường quy của phòng xét nghiệm. Gửi bất kỳ
phân lập S.aureus nào đó mà kết quả kháng sinh đồ vancomycin theo phương
pháp MIC > 8ug/ml đến một phòng xét nghiệm chuẩn thức.
8 Không nên dùng một mình Rifampin để điều trị
9 Đối với staphylococci mà có hiệu quả kháng sinh đồ nhạy cảm thì chỉ nên dùng aminoglycosid để điều trị bệnh nhân tích hợp với những thuốc có hoạt tính khác cũng có tác dụng kháng sinh đồ nhạy cảm .
10 CẢNH BÁO:
Đối với Enterococcus spp. thì Cephalosporin, aminoglycosid (trừ kết quả
kháng sinh đồ đề kháng mức
cao), clindamycin và co-trimoxazol có thể có hoạt tính ở in vitro, nhưng không
hiệu quả trên lâm sàng và không được báo
cáo là nhạy cảm.
11 Enterococci ( những cầu khuẩn đường ruột ) nhạy cảm với penicillin thì hoàn toàn có thể Dự kiến là nhạy cảm với ampicillin, amoxicillin, ampicillin-sulbactam, amoxicillin-clavulanate, piperacillin và piperacillin-tazobactam so với enterococci không sinh beta-lactamase. Tuy nhiên, enterococci nhạy cảm với ampicillin thì lại không hề giả định rằng là nó sẽ nhạy cảm với penicillin .
12 Đối với Enterococcus
spp, kết quả kháng sinh đồ
nhạy cảm với
ampicillin nên được sử dụng để dự đoán hoạt tính của amoxicillin.
13 Các phân lập Pneumococcus ( phế cầu ) có size vòng vô khuẩn của oxacillin ≥ 20 mm là nhạy cảm với penicillin. Đối với những phân lập có kích cỡ vòng vô khuẩn của oxacillin ≤ 19 mm thì không báo cáo giải trình là kháng penicillin mà không thực thi MIC penicillin. Phải xác lập MIC của penicillin và cefotaxime, ceftriaxone, hoặc meropenem của những phân lập này do tại kích cỡ vòng vô khuẩn ≤ 19 mm có ở cả những chủng kháng, trung gian, và chắc như đinh nhạy cảm với penicillin .
14 Đối với những phân lập từ CSF, chỉ báo cáo giải trình phiên giải cho viêm màng não. Đối với những phân lập khác, báo cáo giải trình phiên giải cho cả viêm màng não và không viêm màng não .
PHỤ LỤC B:
BÁO CÁO VỀ QUẦN THỂ VÀ THU THẬP DỮ LIỆU NUÔI CẤY HÀNG
THÁNG
Dữ liệu sau đây sẽ được nhập vào phần Nhập
liệu (Data Entry) của cổng thông tin điện tử AMR: kks.kcb.vn; chi tiết yêu
cầu những dữ liệu cho mục đích cung cấp thông tin sẽ có ở Phụ lục này. Các
phòng xét nghiệm sẽ nhận được những hướng dẫn bổ sung về cách gửi dữ liệu này đến
cổng thông tin điện tử.
Báo cáo hàng năm về dữ liệu quần thể bệnh nhân
• Dữ liệu sẽ được báo cáo giải trình mỗi năm một lần và được gửi trước ngày 31 tháng 1 của năm sau ( ví dụ, tài liệu năm 2019 phải được báo cáo giải trình trước ngày 31/01/2020 ) .
– Năm báo cáo giải trình ( ví dụ, ” 2019 ” )
– Số giường bệnh của bệnh viện trong năm báo cáo giải trình
– Tổng số bệnh nhân nội trú trong năm báo cáo giải trình
– Tổng số bệnh nhân ngoại trú trong năm báo cáo giải trình
Báo cáo dữ liệu nuôi cấy hàng tháng
• Chỉ bắt buộc so với những phòng xét nghiệm không báo cáo giải trình tài liệu nuôi cấy âm tính hàng tháng trong tệp tin dữ liệu WHONET .
• Đối với từng loại bệnh phẩm : báo cáo giải trình tổng số nuôi cấy dương thế và tổng số nuôi cấy âm tính hàng tháng .
• Thời hạn gửi báo cáo giải trình : trước ngày mùng 10 của tháng sau ( ví dụ, tài liệu từ ngày 01/01/2019 đến ngày 31/01/2019 sẽ được báo cáo giải trình lên cổng thông tin kks.kcb.vn trước ngày 10/2/2019 ) .
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHỤ LỤC C:
HƯỚNG DẪN CÁCH TẢI MỘT TỆP TIN WHONET LÊN CỔNG THÔNG TIN
ĐIỆN TỬ AMR: kks.kcb.vn
1. Giới thiệu
Tài liệu này sử dụng để hướng dẫn những phòng xét nghiệm gửi tài liệu vi sinh ( theo định dạng WHONET ) đến cổng thông tin điện tử AMR của cục quản trị khám chữa bệnh – Bộ Y tế. Tài liệu gồm có hướng dẫn chi tiết cụ thể những bước gửi tệp tài liệu WHONET và số liệu tổng số mẫu xét nghiệm hàng tháng và xem những phản hồi từ nhóm chuyên viên về tệp tài liệu .
2. Đăng nhập
Username : Sẽ được phân phối đến từng phòng xét nghiệm
Password : Sẽ được phân phối đến từng phòng xét nghiệm
Người sử dụng : Nhân viên phòng xét nghiệm vi sinh người sẽ trực tiếp nộp báo cáo giải trình lên
Trình duyệt web : Chrome, Firefox
Địa chỉ báo cáo giải trình : http://kks.kcb.vn
Nhập tên thông tin tài khoản và mật khẩu .
3. Bảng hiển thị
Sau khi đăng nhập màn hình hiển thị hiển thị tiên phong sẽ hiện ra
Màn hình hiển thị sẽ biểu lộ những thông tin về mức độ triển khai xong của tài liệu theo những tháng, và hiển thị những nhìn nhận, phản hồi từ nhóm xem xét tài liệu .
4. Nhập và gửi báo cáo
Bước 1 : Nhấn vào nút ” Gửi file ” ở dưới màn hình hiển thị
Bước 2 : Chọn ” Biểu nhập ” và thời gian
Bước 3 : Gửi file tài liệu bằng cách nhấn vào nút ” ” và chọn file cần gửi
Bước 4 : Đợi đến khi gửi file thành công xuất sắc và ô ” file ” chuyển sang màu xanh .
Bước 5: Nhập số mẫu xét nghiệm theo
tháng (Chỉ yêu cầu với các phòng xét nghiệm không có dữ liệu kết quả xét nghiệm
âm tính trong file WHONET)
Bước 6 : Nhấn vào ” Hoàn thành ”
Source: https://dvn.com.vn/
Category : Tiện Ích
