Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì? Tiêu chuẩn nhà máy GMP đạt chuẩn

Để kiến thiết xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP là yếu tố mà nhiều doanh nghiệp chăm sóc, chú trọng nhằm mục đích thiết kế xây dựng uy tín và niềm tin cho người mua. Vậy, tiêu chuẩn nào để thiết kế xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP ? Hãy cùng điểm qua những thông tin hữu dụng với bài viết sau nhé .

1. Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì ?

1.1 Khái niệm

• GMP viết tắt của Good Manufacturing Practices được hiểu là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, đưa ra hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng.

• Tiêu chuẩn GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng, kiểm soát các mối nguy từ thiết kế, lắp đặt nhà xưởng, dụng cụ chế biến, trang thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào, đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến và bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên…. nhằm kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất.

  Bạn đang đọc: Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì? Tiêu chuẩn nhà máy GMP đạt chuẩn

• Nhà máy đạt chuẩn GMP là nhà máy đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP theo yêu cầu của Bộ Y Tế và WHO.

1.2 Lĩnh vực ứng dụng 

Theo Bộ Y Tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn cao như:

• Ngành dược phẩm .
• Ngành thực phẩm .
• Ngành mỹ phẩm .
• Ngành thiết bị y tế .

1.3 Chứng chỉ ghi nhận GMP

Tùy theo những điều kiện kèm theo khác nhau về tiêu chuẩn so với quy trình sản xuất và nhà máy, có những loại giấy ghi nhận GMP :

• Giấy ghi nhận WHO-GMP
• Giấy ghi nhận ASEAN-GMP
• Giấy ghi nhận EU-GMP .
• Giấy ghi nhận PIC / S-GMP .

1.4 Lợi ích khi nhà máy đạt chuẩn GMP

• Doanh nghiệp hoàn toàn có thể trấn áp được một cách chi tiết cụ thể chi phí sản xuất, tránh tiêu tốn lãng phí vốn trong quy trình hoạt động giải trí .
• Mọi trang thiết bị, máy móc kỹ thuật sử dụng để Giao hàng trong tiến trình sản xuất theo đó đều được kiểm định ngặt nghèo, khắt khe trong khâu tiên phong, bảo vệ việc quản lý và vận hành là hiệu suất cao nhất .
• Sản phẩm được sản xuất ra nâng cao tính cạnh tranh đối đầu đáng kể trên thị trường trong nước lẫn quốc tế .

2. Tiêu chuẩn nhà máy đạt chuẩn GMP

2.1 Tiêu chuẩn thiết kế, xây dựng nhà xưởng

• Theo tiêu chuẩn GMP, khu nhà xưởng và các phương tiện phục vụ việc chế biến sản phẩm phải được thiết kế, lắp đặt theo đúng trình tự dây chuyền công nghệ sản xuất. 

  Xem thêm: Quy trình sản xuất phim giới thiệu doanh nghiệp – Filmciti Production

• Nhà xưởng phải được phân thành những khu công dụng khác nhau : khu chứa nguyên vật liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu dữ gìn và bảo vệ …
• Những pháp luật này nhằm mục đích không gây lẫn lộn giữa loại sản phẩm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên vật liệu ; giữa vỏ hộp, phế liệu, hóa chất với mẫu sản phẩm .

2.2 Tiêu chuẩn so với máy móc, cơ sở vật chất

• Chất lượng của máy móc sẽ được kiểm duyệt thật kỹ càng và không thiếu sách vở theo lao lý của Bộ Y Tế .
• Đảm bảo rằng máy móc được sử dụng sẽ có chất lượng tốt, bảo đảm an toàn khi sử dụng .

2.3 Tiêu chuẩn so với đội ngũ nhân viên cấp dưới, chuyên viên

• Nhân viên tham gia vào quy trình sản xuất cần phải có đủ trí lực, thể lực và năng lượng. Nếu không có đủ kỹ năng và kiến thức, họ sẽ không giải quyết và xử lý được những trường hợp hoàn toàn có thể xảy ra trong quy trình sản xuất .
• Nhanh chóng phát hiện ra những trường hợp phát sinh và khắc phục kịp thời. Như vậy sẽ hạn chế được thiệt hại, tổn thất .

2.4 Tiêu chuẩn so với môi trường tự nhiên vệ sinh

• Môi trường sản xuất phải bảo vệ không làm biến hóa chất lượng loại sản phẩm cung ứng những nhu yếu về nồng độ bụi, ánh sáng, nhiệt độ …
• Yếu tố vệ sinh cần phải được duy trì trong suốt quy trình sản xuất

2.5 Tiêu chuẩn so với nguyên vật liệu

• Khâu nguyên vật liệu cần phải được kiểm tra kỹ càng .
• Nguyên liệu được nhập về phải là những nguyên vật liệu có nguồn gốc rõ ràng .
• Không sử dụng thuốc trừ sâu hay phân bón hóa học .

Họ tên (*)

Điện thoại (*)

Nội dung

Yêu cầu gọi lại tư vấn

Source: https://dvn.com.vn
Category: Sản Xuất