Công bố sản phẩm là gì? (Quy định năm 2022)

022Có thể nói, công bố sản phẩm được xem là nghĩa vụ của mọi cá nhân, tổ chức được Nhà nước quy định, áp dụng đối với các sản phẩm bắt buộc phải đăng ký tại các văn bản quy phạm pháp luật. Vậy, công bố sản phẩm là gì? Hồ sơ như thế nào, quy trình nộp ra sao, tất cả sẽ được Luật ACC nói rõ trong bài viết dưới đây, với các nội dung chính sau:

1 .Công bố sản phẩm là gì?

Công bố sản phẩm, hay còn hiểu là công bố chất lượng sản phẩm là một trong những nghĩa vụ và trách nhiệm của những cá thể, tổ chức triển khai, doanh nghiệp. Trong đó, đây là việc những bên được quy định cần phải làm trước khi đưa sản phẩm nhập khẩu hoặc sản phẩm sản xuất trong nước lưu hành tự do trên thị trường Nước Ta. Nói cách khác, công bố chất lượng sản phẩm chính là việc những cá thể, tổ chức triển khai cần phải làm để có trong tay giấy phép lưu hành sản phẩm trên thị trường

2 .Giấy công bố sản phẩm là gì?

Giấy công bố sản phẩm hay là bản công bố sản phẩm là tác dụng của thủ tục công bố sản phẩm, cả với trường hợp tự công bố sản phẩm hoặc ĐK công bố so với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Theo đó, tổ chức triển khai, doanh nghiệp, cá thể triển khai những thủ tục thiết yếu để những sản phẩm của mình, gồm sản phẩm, thực phẩm nhập khẩu hay sản xuất trong nước được phép lưu hành trên thị trường và tới tay người tiêu dùng .

Bên cạnh đó, với khái niệm số công bố sản phẩm là gì thì đây là một dãy số do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân, tổ chức đã hoàn thành nộp hồ sơ công bố sản phẩm và chứng nhận là đã hợp lệ đối với sản phẩm công bố của mình. Số công bố sản phẩm được đăng tải lên Hệ thống cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy và giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của Cục an toàn thực phẩm – Bộ y tế hiện hành

3. Quy định về hồ sơ công bố sản phẩm gồm có những gì ?

Hồ sơ công bố sản phẩm là những sách vở mà cá thể, tổ chức triển khai khi công bố phải nộp hoặc đăng tải lên cổng thông tin của cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp lý. Theo đó, đơn cử từng trường hợp như sau :

1. Đối với hồ sơ công bố sản phẩm là thực phẩm

Đối với thực phẩm hoàn toàn có thể tự công bố :– Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định 15/2018 / NĐ-CP– Phiếu tác dụng kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với quy định của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận )– Các sách vở khác nếu có phát sinhĐối với sản phẩm ĐK công bố, gồm :Đối với sản phẩm nhập khẩu phải ĐK, gồm những sách vở sau :– Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định 15/2018 / NĐ-CP– Giấy ghi nhận lưu hành tự do ( Certificate of Free Sale ) hoặc Giấy ghi nhận xuất khẩu ( Certificate of Exportation ) hoặc Giấy ghi nhận y tế ( Health Certificate ) của cơ quan có thẩm quyền của nước nguồn gốc / xuất khẩu cấp có nội dung bảo vệ bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất / xuất khẩu ( hợp pháp hóa lãnh sự )– Phiếu hiệu quả kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với quy định của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận )– Bằng chứng khoa học chứng tỏ hiệu quả của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên hiệu quả đã công bố ( bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ). Khi sử dụng dẫn chứng khoa học về hiệu quả thành phần của sản phẩm để làm tác dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15 % lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu– Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) hoặc ghi nhận tương tự trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất vận dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 ( bản có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể )Đối với sản phẩm sản xuất trong nước phải ĐK, gồm những sách vở sau :– Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định 15/2018 / NĐ-CP– Phiếu hiệu quả kiểm nghiệm bảo đảm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận tương thích ISO 17025 gồm những chỉ tiêu bảo đảm an toàn do Bộ Y tế phát hành theo nguyên tắc quản trị rủi ro đáng tiếc tương thích với quy định của quốc tế hoặc những chỉ tiêu bảo đảm an toàn theo những quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức triển khai, cá thể công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế ( bản chính hoặc bản sao xác nhận )– Bằng chứng khoa học chứng tỏ hiệu quả của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên hiệu quả đã công bố ( bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể ). Khi sử dụng vật chứng khoa học về hiệu quả thành phần của sản phẩm để làm tác dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15 % lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu– Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng người dùng phải cấp giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định ( bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể )– Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thể chất vận dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 ( bản sao có xác nhận của tổ chức triển khai, cá thể )

1. Đối với hồ sơ công bố sản phẩm là dược, mĩ phẩm

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm ( 02 bản ) kèm theo tài liệu công bố ( bản mềm của Phiếu công bố ) ;– Bản sao Giấy ghi nhận ĐK kinh doanh thương mại của tổ chức triển khai, cá thể chịu nghĩa vụ và trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường ( có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp ). Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức triển khai, cá thể chịu nghĩa vụ và trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là đơn vị sản xuất thì phải có bản sao Giấy ghi nhận ĐK kinh doanh thương mại của đơn vị sản xuất ( có xác nhận hợp lệ )

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư 06/2011/TT-BYT

– Giấy ghi nhận lưu hành tự do ( CFS ) : Chỉ vận dụng so với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và phân phối những nhu yếu sau :CFS do nước thường trực cấp là bản chính hoặc bản sao có xác nhận hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp .CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp lý, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo những điều ước quốc tế mà Nước Ta là thành viên

4. Mục đích củacông bố sản phẩm để làm gì?

Mỗi một quy định nhà nước đặt ra đều mang một ý nghĩa riêng để biểu lộ quyền lực tối cao của mình, trong đó, việc công bố sản phẩm nhằm mục đích mục tiêu sau :– Giúp cơ quan nhà nước kiểm chứng chất lượng sản phẩm và địa thế căn cứ để quy nghĩa vụ và trách nhiệm cho những bên sản xuất, nhập khẩu sản phẩm– Bảo vệ người tiêu dùng trước những sản phẩm được sản xuất trong nước và đặc biệt quan trọng là sản phẩm được nhập khẩu ở quốc tế– Tăng tính không thay đổi và vai trò của nền kinh tế tài chính và giúp sức trong việc cạnh tranh đối đầu lành mạnh khi có một nguồn hàng cùng bảo vệ chất lượng và người tiêu dùng hoàn toàn có thể tự do lựa chọn sản phẩm

5. Một số câu hỏi thường gặp, tương quan về yếu tố công bố sản phẩm

5.1 Tựcông bố sản phẩm là gì?

Tự công bố sản phẩm chính là việc doanh nghiệp, tổ chức triển khai, cá thể ĐK những sản phẩm sản phẩm & hàng hóa nằm trong hoạt động giải trí kinh doanh thương mại của mình với cơ quan nhà nước có thẩm quyền với những sản phẩm được phép tự công bố, theo một trình tự nhất định

5.2 Danh mục sản phẩm tự công bố như thế nào

Các sản phẩm sau là hạng mục sản phẩm hoàn toàn có thể tự công bố khi sản xuất, gồm có :– Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn .– Các loại phụ gia thực phẩm, chất tương hỗ chế biến .– Dụng cụ chứa, bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm .

5.3 Quy định về công bố sản phẩm ở đâu ?

Hiện nay, quy định đơn cử về công bố sản phẩm được quy định tại Nghị định 15/2018 / NĐ-CP quy định hướng dẫn chi tiết cụ thể thi hành Luật An toàn vệ sinh thực phẩm

Đánh giá post

Source: https://dvn.com.vn
Category: Sản Phẩm