Vacxin được sản xuất như thế nào?

Vắc-xin được tạo ra bằng cách sử dụng vi-rút hoặc vi khuẩn gây bệnh, nhưng ở dạng sẽ không gây hại cho người sử dụng. Thay vào đó, virus hoặc vi khuẩn bị suy yếu, bị giết hoặc một phần khiến hệ thống miễn dịch của chúng ta phát triển các kháng thể bảo vệ cơ thể.

1. Các bước của quá trình tạo ra vắc-xin

1.1. Tạo kháng nguyên

Bước đầu tiên để sản xuất vắc-xin là tạo ra kháng nguyên sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch. Với mục đích này, các protein hoặc DNA mầm bệnh cần được phát triển và thu hoạch bằng các cơ chế sau:

• Virus được phát triển trên các tế bào chính như tế bào từ phôi gà hoặc sử dụng trứng được thụ tinh (ví dụ: vắc-xin cúm) hoặc các dòng tế bào sinh sản nhiều lần (ví dụ: viêm gan A)
• Vi khuẩn được nuôi cấy trong lò phản ứng sinh học là những thiết bị sử dụng môi trường phát triển đặc biệt giúp tối ưu hóa việc sản xuất các kháng nguyên.
• Protein tái tổ hợp có nguồn gốc từ mầm bệnh có thể được tạo ra trong nấm men, vi khuẩn hoặc nuôi cấy tế bào.

1.2. Giải phóng và phân lập kháng nguyên

Mục đích của bước thứ hai này là giải phóng càng nhiều virus hoặc vi khuẩn càng tốt. Để đạt được điều này, kháng nguyên sẽ được tách ra khỏi các tế bào và phân lập từ protein và các phần khác của môi trường tăng trưởng vẫn còn tồn tại.

1.3. Thanh lọc

Trong bước thứ ba, kháng nguyên sẽ cần phải được tinh chế để tạo ra một loại sản phẩm có độ tinh khiết / chất lượng cao .Điều này sẽ được thực thi bằng cách sử dụng những kỹ thuật khác nhau để tinh chế protein. Với mục tiêu này, 1 số ít bước tách sẽ được thực thi bằng cách sử dụng sự độc lạ về size protein, đặc thù hóa lý, ái lực link hoặc hoạt động giải trí sinh học .

1.4. Bổ sung các thành phần khác

Bước thứ tư có thể bao gồm việc bổ sung một tá dược, đây là nguyên liệu giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch của người nhận đối với một kháng nguyên được cung cấp.

Vắc-xin sau đó được sản xuất bằng cách thêm chất không thay đổi để lê dài thời hạn dữ gìn và bảo vệ hoặc chất dữ gìn và bảo vệ để cho phép sử dụng nhiều liều một cách bảo đảm an toàn khi thiết yếu. Do sự không thích hợp tiềm năng và tương tác giữa những kháng nguyên và những thành phần khác, vắc-xin tích hợp sẽ khó tăng trưởng hơn. Cuối cùng, tổng thể những thành phần cấu thành vắc-xin sau cuối được phối hợp và trộn đều trong một lọ hoặc ống tiêm .

1.5. Đóng gói

Sau khi vắc-xin được đưa vào lọ hoặc ống tiêm, nó sẽ được niêm phong bằng nút chặn vô trùng. Tất cả những quy trình được diễn đạt ở trên sẽ phải tuân thủ những tiêu chuẩn được xác lập cho việc sản xuất vắc xin .Quá trình sản xuất tốt sẽ gồm có số trấn áp chất lượng, hạ tầng không thiếu và phân tách những hoạt động giải trí để tránh lây nhiễm chéo. Cuối cùng, vắc-xin được dán nhãn và phân phối trên toàn quốc tế .

2. Cách thức sử dụng virus, vi khuẩn trong sản xuất vắc xin

2.1 Vô hiệu hóa virus

Ở chiến lược này, virus hoàn toàn bị bất hoạt (hoặc bị tiêu diệt) bằng hóa chất. Do đó, nó không thể tự sinh sản hoặc gây bệnh. Vắc-xin bại liệt, viêm gan A, cúm (chích ngừa) và vắc-xin bệnh dại được thực hiện theo cách này. Bởi vì khi virus được phát hiện, các tế bào của hệ thống miễn dịch sẽ bảo vệ chống lại bệnh tật được tạo ra.

Có hai quyền lợi cho giải pháp này : Vắc-xin không hề gây ra bệnh kể cả bệnh dạng nhẹ. Vắc-xin hoàn toàn có thể được tiêm cho những người có hệ miễn dịch yếu. Tuy nhiên, hạn chế của giải pháp này là nó thường cần nhiều hơn một liều để đạt được năng lực miễn dịch .

2.2 Sử dụng một phần của virus

Phương pháp này chỉ sử dụng một phần của virus để làm vắc-xin. Vắc-xin viêm gan B, một loại vắc-xin bệnh zona và vắc-xin papillomavirus ở người (HPV) được sản xuất theo cách này. Chiến lược này có thể được sử dụng khi đáp ứng miễn dịch với một phần của virus (hoặc vi khuẩn) chịu trách nhiệm bảo vệ chống lại bệnh tật Những vắc-xin này có thể được cung cấp cho những người có khả năng miễn dịch yếu và thường có tác dụng miễn dịch lâu dài sau hai liều.

2.3 Sử dụng một phần của vi khuẩn

Một số vi khuẩn gây bệnh bằng cách tạo ra một loại protein có hại gọi là độc tố. Một số vắc-xin được thực hiện bằng cách uống độc tố và làm bất hoạt chúng bằng một hóa chất (chất độc, một khi bị bất hoạt, được gọi là độc tố). Bằng cách làm bất hoạt độc tố, nó không còn gây bệnh. Các vắc-xin bạch hầu, uốn ván và ho gà được thực hiện theo cách này.

Một kế hoạch khác để tạo ra vắc-xin vi trùng là sử dụng một phần của lớp phủ đường ( hoặc polysacarit ) của vi trùng .

2.4 Làm suy yếu virus

Virus khi bị suy yếu thì khả năng sinh sản rất kém. Các loại vắc-xin sởi, quai bị, sởi Đức (rubella), rotavirus, bại liệt, thủy đậu (varicella) và vắc-xin cúm được bào chế theo cách này.

Ưu điểm của vắc-xin ” suy yếu ” còn sống là phân phối năng lực miễn dịch thường lê dài suốt đời chỉ trong 1 hoặc hai liều sử dụng. Hạn chế của giải pháp này là những loại vắc-xin này thường không hề dùng cho những người có hệ miễn dịch yếu ( như người bị ung thư hoặc AIDS ) .

Điều quan trọng cần nhớ là vắc-xin trải qua thử nghiệm an toàn nghiêm ngặt trước khi được FDA chấp thuận và liên tục được theo dõi về an toàn. Quy trình sản xuất vắc-xin bao gồm một số giai đoạn thử nghiệm do nhà sản xuất vắc-xin tài trợ trong nhiều năm để đảm bảo an toàn khi quản lý. Các vắc-xin cũng được nghiên cứu để được quản lý theo nhóm, để làm việc cùng nhau để bảo vệ con bạn.

Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec cung cấp cho quý khách hàng chương trình tiêm chủng trọn gói từ trẻ em đến người lớn với đầy đủ quyền lợi và dịch vụ kèm theo:

• Trẻ sẽ được các bác sĩ chuyên khoa nhi – vắc-xin thăm khám, sàng lọc đầy đủ các vấn đề về thể trạng và sức khỏe, tư vấn về vắc – xin phòng bệnh và phác đồ tiêm, cách theo dõi và chăm sóc trẻ sau tiêm chủng trước khi ra chỉ định tiêm vắc-xin theo khuyến cáo mới nhất của Bộ Y tế & Tổ chức Y tế thế giới nhằm đảm bảo hiệu quả tốt nhất và an toàn nhất cho trẻ.
• Đội ngũ bác sĩ và điều dưỡng nhi giàu kinh nghiệm, chuyên nghiệp, hiểu tâm lý trẻ và áp dụng cách giảm đau hiệu quả cho trẻ trong quá trình tiêm chủng.
• 100% trẻ tiêm chủng được theo dõi 30 phút sau tiêm và đánh giá lại sức khỏe trước khi ra về.
• Được theo dõi đa khoa trước, trong và sau tiêm chủng tại Hệ thống y tế Vinmec và luôn có ekip cấp cứu sẵn sàng phối hợp với phòng tiêm chủng xử trí các trường hợp sốc phản vệ, suy hô hấp – ngừng tuần hoàn, đảm bảo xử lý kịp thời, đúng phác đồ khi có sự cố xảy ra.
• Phòng tiêm chủng thoáng mát, có khu chơi, giúp trẻ có cảm giác thoải mái như đang dạo chơi và có tâm lý tốt trước và sau khi tiêm chủng.
• Vắc xin được nhập khẩu và bảo quản tại hệ thống kho lạnh hiện đại, với dây chuyền bảo quản lạnh (Cold chain) đạt tiêu chuẩn GSP, giữ vắc-xin trong điều kiện tốt nhất để đảm bảo chất lượng.
• Bố mẹ sẽ nhận tin nhắn nhắc lịch trước ngày tiêm và thông tin tiêm chủng của bé sẽ được đồng bộ với hệ thống thông tin tiêm chủng Quốc gia.

Để được tư vấn trực tiếp, Quý Khách vui lòng bấm số (phím 0 để gọi Vinmec) hoặc đăng ký lịch trực tuyến TẠI ĐÂY. Tải ứng dụng độc quyền MyVinmec để đặt lịch nhanh hơn, theo dõi lịch tiện lợi hơn!

Bài viết tham khảo nguồn: chop.edu, NCBI, Vaccineseurope.eu

Source: https://dvn.com.vn
Category: Sản Xuất