Thuốc Rhinocort Aqua 64mcg/liều trị viêm mũi dị ứng

Rhinocort Aqua 64 120 Dose Là Gì?

Thuốc Rhinocort Aqua 64 mcg / liều của công ty AstraZeneca Ab, thành phần chính chứa budesonid, là thuốc dùng để trị viêm mũi dị ứng quanh năm và viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi vận mạch, dự trữ tái phát polyp mũi sau phẫu thuật cắt polyp, điều trị triệu chứng bệnh polyp mũi .
Rhinocort Aqua 64 mcg / liều được bào chế dưới dạng hỗn dịch xịt mũi, chai xịt mũi 120 liều .

Thành phần

Thành phần

Hàm lượng
Budesonide
64 mcg

Công Dụng

Chỉ định

Thuốc Rhinocort Aqua 64 mcg / liều được chỉ định dùng trong những trường hợp sau :

• Ðiều trị viêm mũi dị ứng quanh năm và viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi vận mạch. 
• Dự phòng tái phát polyp mũi sau phẫu thuật cắt polyp. 
• Điều trị triệu chứng bệnh polyp mũi.

Dược lực học

Nhóm dược trị liệu : Glucocorticoid .
Mã ATC : R01ADO5 .
Budesonid là một glucocorticoid có công dụng kháng viêm tại chỗ mạnh. Cơ chế tác động đúng mực của glucocorticoid trong điều trị viêm mũi chưa được hiểu trọn vẹn. Các ảnh hưởng tác động kháng viêm như ức chế sự phóng thích những chất trung gian gây viêm và ức chế cung ứng miễn dịch qua trung gian cytokin là quan trọng. Hoạt tính của budesonid được đo bằng ái lực của nó so với những thụ thể glucocorticoid cao hơn khoảng chừng 15 lần so với hoạt tính của prednisolon .
Khi dùng dự trữ trước khi kích thích đường mũi, budesonid chứng tỏ có công dụng bảo vệ chống lại sự xâm nhập bạch cầu ái toan và gây quá mẫn .
Với liều điều trị, Rhinocort Aqua không gây ra bất kể biến hóa nào đáng kể về mặt lâm sàng ở mức nồng độ cơ bản của cortisol trong huyết tương cung như phân phối với kích thích của ACTH. Tuy nhiên, sự giảm lượng cortisol trong huyết tương và nước tiểu có tương quan đến liều sử dụng đã được ghi nhận ở những người tình nguyện khỏe mạnh sau thời hạn ngắn sử dụng Rhinocort Aqua .
Không ghi nhận mối quan hệ phân phối – liều qua những thử nghiệm lâm sàng ở trẻ nhỏ bị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm hoặc ở người lớn bị viêm mũi dị ứng quanh năm .

Dược động học

Hấp thu
Độ sinh khả dụng body toàn thân của budesonid trong Rhinocort Aqua dạng định liều là 33 % .
Dược động học tỷ suất theo liều ở những liều có đối sánh tương quan về lâm sàng, ở người lớn, nồng độ huyết tương tối đa đạt được sau khi sử dụng 256 microgram budesonid trong Rhinocort Aqua là 0,64 nmol / L trong vòng 0,7 giờ. Diện tích dưới đường cong màn biểu diễn nồng độ thuốc theo thời hạn ( AUC ) sau khi dùng 256 microgram budesonid từ Rhinocort Aqua là 2,7 nmol x giờ / L ở người lớn và 5,5 nmol x giờ / L ở trẻ nhỏ, điều này cho thấy ở trẻ nhỏ, sự tiếp xúc body toàn thân với glucocorticosteroid cao hơn .
Phân bố và chuyển hoá
Budesonid hoàn toàn có thể tích phân bổ khoảng chừng 3 L / kg. Kết hợp với protein huyết tương là 85 – 90 %. Budesonid chuyển hoá quy trình tiến độ đầu qua gan mạnh ( ~ 90 % ) thành những chất chuyển hoá có hoạt tính glucocorticoid thấp. Các chất chuyển hoá chính 6 – α-hydroxybudesonid và 16 – β-hydroxyprednisolon có hoạt tính glucocorticoid thấp hơn 1 % hoạt tính này của budesonid. Budesonid không bị bất hoạt tại chỗ ở mũi .
Thải trừ
Budesonid được thải trừ qua sự chuyển hoá mà được xúc tác đa phần bổi enzym CYP3A4. Các chất chuyển hoá được bài tiết qua thận dưới dạng không đổi và dạng phối hợp. Chỉ một lượng không đáng kể budesonid dạng không đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Budesonid có độ thanh thải body toàn thân cao ( 0,9 – 1,4 lít / phút ), và thời hạn bán hủy trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch trung bình khoảng chừng 2 – 3 giờ .

Liều Dùng Của Rhinocort Aqua 64 120 Dose

Cách dùng

Hướng dẫn sử dụng đúng Rhinocort Aqua
Việc hướng dẫn cho bệnh nhân đọc kỹ phần “ Hướng dẫn sử dụng, giải quyết và xử lý và vứt bỏ Rhinocort Aqua ” là rất quan trọng .
Hướng dẫn sử dụng, giải quyết và xử lý và vứt bỏ Rhinocort Aqua
Chú ý : Trước khi chai xịt Rhinocort Aqua được dùng lần đầu, thuốc phải được nạp vào phần đặt vào mũi. Lắc chai thuốc và xịt vào không khí cho đến khi đạt được dạng xịt như nhau. Tác dụng này lê dài 24 giờ. Nếu sau 24 giờ mới dùng liều tiếp theo, thuốc phải được nạp lại. Lần này, chỉ cần xịt một lần vào không khí là đủ .
Hỉ mũi sạch. Lắc chai thuốc. Mở nắp bảo vệ màu nâu .
Cầm chai thuốc thẳng hướng lên .
Đặt đỉnh chai thuốc vào lỗ mũi và bơm theo liều chỉ định. Tương tự, bơm thuốc vào bên mũi kia .
Đậy nắp bảo vệ màu nâu lại. Không dùng Rhinocort Aqua nhiều hơn liều chỉ định .
Trẻ em : Trẻ em chỉ nên sử dụng Rhinocort Aqua dưới sự hướng dẫn của người lớn để bảo vệ dùng đúng cách và đúng liều chỉ định kê toa .
Rửa sạch : Thường xuyên rửa sạch những phần bằng nhựa. Mở nắp bảo vệ màu nâu và tháo phần đặt vào mũi màu trắng. Rửa sạch những phần bằng nhựa này trong nước ấm. Để những phần bằng nhựa khô trọn vẹn trong không khí trước khi đậy nắp lại .

Liều dùng

Cần phải kiểm soát và điều chỉnh liều tương thích với từng cá thể .
Viêm mũi

Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Liều khởi đầu khuyến nghị là 256 microgram / ngày. Có thể sử dụng 1 lần duy nhất mỗi buổi sáng hoặc chia làm 2 lần sáng và tối. Điều này có nghĩa là 128 microgram ( 2 x 64 microgram ) mỗi bên mũi vào buổi sáng hoặc 64 microgram mỗi bên mũi vào buổi sáng và tối .
Chưa cho thấy có thêm hiệu suất cao khi dùng liều hàng ngày cao hơn 256 microgram .
Liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi giống như liều người lớn. Khi đạt được hiệu suất cao, cần giảm xuống liều thấp nhất mà vẫn trấn áp được triệu chứng. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy so với một số ít bệnh nhân, liều 32 microgram mỗi bên mũi vào buổi sáng là đủ hiệu suất cao .
Một vài bệnh nhân sẽ giảm triệu chứng chỉ trong 5 – 7 giờ sau khi khởi đầu điều trị. Hiệu quả rất đầy đủ chỉ đạt được sau vài ngày điều trị ( hiếm khi quá 2 tuần ). Vì vậy, nếu hoàn toàn có thể, nên khởi đầu điều trị viêm mũi theo mùa trước khi tiếp xúc với tác nhân gây dị ứng .
Trong trường hợp sung huyết mũi nặng, hoàn toàn có thể cần phải dùng thêm thuốc co mạch .
Đôi khi cần điều trị bổ trợ để xử trí những triệu chứng về thị giác gây ra do dị ứng .
Điều trị triệu chứng và phòng ngừa polyp mũi. Liều khuyến nghị là 256 microgram mỗi ngày. Liều hoàn toàn có thể dùng ngay một lần vào buổi sáng hoặc chia làm 2 liều dùng sáng và tối. Sau khi đã đạt được hiệu suất cao lâm sàng mong ước, liều duy trì nên được giảm dần cho đến liều thấp nhất cần để trấn áp được triệu chứng .
Lưu ý : Liều dùng trên chỉ mang đặc thù tìm hiểu thêm. Liều dùng đơn cử tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng tương thích, bạn cần tìm hiểu thêm quan điểm bác sĩ hoặc nhân viên y tế .

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều cấp tính Rhinocort Aqua, ngay cả trong trường hợp liều cao cũng không phải là vấn đề trong lâm sàng. Khi sử dụng Rhinocort Aqua liều cao trong thời gian dài, tác động glucocorticoid toàn thân như cường năng vỏ thượng thận và suy tuỷ thượng thận có khả năng xảy ra.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất .

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp nối, hãy bỏ lỡ liều đã quên và dùng liều tiếp nối vào thời gian như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã pháp luật .

Tác Dụng Phụ Của Rhinocort Aqua 64 120 Dose

Khi sử dụng thuốc Rhinocort Aqua 64 mcg / liều, bạn hoàn toàn có thể gặp những tính năng không mong ước ( ADR ) .
Khoảng 5 % bệnh nhân dùng thuốc hoàn toàn có thể có những phản ứng phụ sau dưới dạng kích ứng tại chỗ .
Trong bảng dưới đây, những công dụng ngoại ý được liệt kê theo hệ cơ quan và tần suất
Thường gặp ( ≥ 1/100, < 1/10 ), ít gặp ( ≥ 1/1000, < 1/100 ), hiếm gặp ( ≥ 1/1000 0, < 1/1000 ), rất hiếm gặp ( < 1/1000 0 ) .

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất .	Thường gặp .	Kích ứng tại chỗ, xuất huyết đường mũi nhẹ, chảy máu cam .
Rất hiếm gặp .	Thủng vách ngăn mũi, loét niêm mạc .
Rối loạn hệ miễn dịch .	Ít gặp .	Phù mạch. Nổi mề đay, viêm da, nổi mẩn, ngứa .
Rất hiếm gặp .	Phản ứng phản vệ .

Đã ghi nhận những phản ứng quá mẫn tức thì hoặc muộn gồm có nổi mề đay, nổi mẩn, viêm da phù mạch và ngứa .
Rất hiếm trường hợp hoàn toàn có thể xảy ra loét niêm mạc và thủng vách ngăn mũi. Nguyên nhân của những phản ứng phụ này ( do dùng steroid, bệnh tiềm ẩn hoặc những yếu tố khác ) vẫn chưa được rõ .
Thông báo cho bác sĩ những tính năng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Có thể làm giảm rất nhiều tỷ suất khàn tiếng hoặc nấm Candida miệng – họng bằng những giải pháp làm giảm lượng thuốc bám vào khoang miệng, như súc miệng và họng sau khi bơm thuốc .
Có thể làm giảm tỷ suất ADR trong điều trị dài hạn bằng việc định kỳ thử ngừng dùng corticosteroid hít ở những người bệnh được trấn áp tốt .
Khi gặp công dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông tin cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời .

Lưu ý Của Rhinocort Aqua 64 120 Dose

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tìm hiểu thêm thông tin bên dưới .

Chống chỉ định

Thuốc Rhinocort Aqua 64 mcg / liều chống chỉ định trong những trường hợp sau :

• Trước đây đã mẫn cảm với budesonid hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi dùng dài hạn ở liều cao, ảnh hưởng tác động body toàn thân của glucocorticosteroid như là cường năng vỏ thượng thận, suy tuỷ thượng thận và / hoặc chậm tăng trưởng ở trẻ nhỏ hoàn toàn có thể xảy ra .
Chưa thiết lập ảnh hưởng tác động vĩnh viễn của thuốc steroid đường mũi ở trẻ nhỏ. Điều trị bằng thuốc có chứa cortison hoàn toàn có thể dẫn đến chậm tăng trưởng. Nên theo dõi tiếp tục thực trạng tăng trưởng của trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên khi điều trị dài hạn bằng corticosteroid, bất kể ở đường dùng nào. Nếu hoài nghi có thực trạng chậm tăng trưởng, phải xem xét lại việc dùng thuốc. Lợi ích của điều trị với glucocorticosteroid phải được đặt trong mới đối sánh tương quan với rủi ro tiềm ẩn hoàn toàn có thể xảy ra sự ức chế tăng trưởng .
Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân nhiễm nấm hoặc nhiễm Herpes đường mũi .
Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân chuyển từ glucocorticosteroid tính năng body toàn thân sang dùng Rhinocort Aqua khi hoài nghi có rối loạn trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận. Ở những bệnh nhân này, liều steroid body toàn thân nên giảm một cách thận trọng và xem xét đến việc kiểm tra công dụng vùng hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận. Bệnh nhân cũng hoàn toàn có thể cần dùng thêm steroid body toàn thân trong những tiến trình stress như phẫu thuật, chấn thương .
Chức năng gan giảm nặng sẽ tác động ảnh hưởng đến dược động học của budesonid uống, làm giảm vận tốc thải trừ và tăng tính khả dụng sinh học body toàn thân. Nên chú ý quan tâm những tác động ảnh hưởng body toàn thân hoàn toàn có thể xảy ra .
Cần đặc biệt quan trọng thận trọng ở những bệnh nhân lao phổi .
Nên tránh tiếp xúc Rhinocort Aqua với mắt. Nếu Rhinocort Aqua tiếp xúc vào mắt, nên rửa ngay với nước .
Nên tránh dùng đồng thời với ketoconazol hoặc những chất ức chế CYP3A4 mạnh khác. Nếu phải dùng tích hợp thì khoảng cách dùng budesonid và những thuốc này càng xa càng tốt ( xem phần tương tác với những thuốc khác và những dạng tương tác khác ) .

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Rhinocort Aqua không ảnh hưởng tác động đến năng lực lái xe và quản lý và vận hành máy .

Thời kỳ mang thai 

Dữ liệu từ hơn 2000 phụ nữ có thai không cho thấy có sự tăng rủi ro tiềm ẩn dị tật ở trẻ nhỏ so với những phụ nữ có thai điều trị bằng Rhinocort Aqua .
So sánh với tỉ lệ Dự kiến, sự tăng nhẹ tần suất dị tật nhỏ ở tim đã được phát hiện ở những trẻ nhỏ mà người mẹ tiếp xúc với Rhinocort Aqua ở tiến trình đầu của thai kỳ, tuy nhiên có vẻ như không có mối quan hệ với nồng độ và thời hạn tiếp xúc. Trong thời hạn mang thai, mục tiêu là phải sử dụng liều thấp nhất có hiệu suất cao và rút ngắn tối đa thời hạn điều trị Rhinocort Aqua .

Thời kỳ cho con bú

Budesonid được tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở những liều điều trị của Rhinocort, không đoán trước được có tác động ảnh hưởng nào trên nhũ nhi. Rhinocort hoàn toàn có thể dùng thận trọng trong thời hạn cho con bú .

Tương tác thuốc

Ketoconazol 200 mg uống ngày 1 lần làm tăng nồng độ trong huyết tương của budesonid dạng uống ( 3 mg liều duy nhất ) trung tính gấp 6 lần khi dùng đồng thời. Khi ketoconazol được dùng sau 12 giờ dùng budesonid thì nồng độ của budesonid tăng lên trung bình 3 lần. Không có thông tin về tương tác nay so với budesonid đường mũi, nhưng nồng độ trong huyết tương tăng đáng kể cũng được dự kiến trong những trường hợp như vậy .

Nên tránh việc dùng kết hợp vì không có các dữ liệu cho phép dùng các liều khuyến cáo đường mũi. Nếu phải dùng kết hợp thì khoảng cách dùng budesonid và ketoconazol càng xa càng tốt. Cũng nên xem xét việc giảm liều budesonid. Các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác có thể làm tăng đáng kể nồng độ của budesonid trong huyết tương.

Bảo quản

Không dữ gìn và bảo vệ trên 30 °C. Không được ướp đông .
Hạn dùng : 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn dùng ghi trên vỏ hộp .

Nguồn Tham Khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Rhinocort Aqua 64 mcg / liều .

Source: https://dvn.com.vn
Category : Aqua